Edwards SAPIEN-3 経大動脈弁移植における人工器官周囲の漏れ評価とメドトロニック コアバルブの比較 (ELECT)

経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）は、重度の大動脈弁狭窄症患者にとって、手術と比べて中期成功率が同等の優れた代替治療法です。 TAVR 後の人工器官周囲大動脈逆流 (PAR) は、依然としてこの技術の重要な制限です。 中等度から重度の PAR は症例の 15 ～ 45% で発生し、TAVR 後の死亡率の独立した予測因子となります。 異なる種類の大動脈弁人工弁間の PAR の重症度の潜在的な違いについてはほとんど知られていません。 現在のランダム化研究は、Edwards SAPIEN バイオプロテーゼと Medtronic CoreValve® システムの間の潜在的な差異を評価することを目的としており、主に PAR に焦点を当て、さらに他の臨床および画像エンドポイントにも焦点を当てています。 この研究の主な目的は、Edwards SAPIEN バイオプロテーゼの移植を受けた患者と Medtronic CoreValve® バイオプロテーゼを受けている患者の間で、3 次元経食道心エコー検査 (3DTEE) で測定した PAR の重症度の違いを調査することです。 この研究の二次目的には、TAVR 後の人工器官周囲逆流の評価におけるさまざまな画像診断法の価値を調査すること、および 2 つの利用可能な大動脈弁人工弁間の VARC-2 定義に従った臨床エンドポイントと TAVR 後の生活の質の違いを研究することが含まれます。