中枢性漿液性脈絡網膜症に対するマイクロパルスレーザーの使用に関する研究
2018年3月1日 更新者：George Washington University
中心性漿液性脈絡網膜症におけるマイクロパルス 577nm レーザー治療の使用に関する前向き研究
研究者の仮説は、中枢性漿液性脈絡網膜症 (CSC) の患者にマイクロパルスレーザーを使用すると、CSC の解消が促進され、この疾患からの視力回復時間を大幅に短縮し、再発を予防できる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、CSC 患者に 577nm マイクロパルス レーザーを適用すると、眼コヒーレンストモグラフィーと最高の矯正視力によって測定される CSC の解消が促進されると仮定しています。
これは、健全な方法を確立し、CSC 治療の安全性と有効性に関する洞察を提供するためのパイロット研究になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -CSCの新たな診断を受け、他の併存疾患または以前の網膜治療のない患者
- 30歳から60歳までの患者さん
除外基準:
- CSCの症例がない患者
- -糖尿病性網膜症、黄斑変性症を含むがこれらに限定されない他の黄斑合併症を有する患者
- 以前に網膜治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロパルスレーザー治療
ML 治療にランダム化された患者は、次の設定で治療されます: 200 ミクロンのスポット サイズ、0.2 秒の持続時間、15% のデューティ サイクル、および 300 ミリワットの電力。
彼らの目は、トロピカミドやフェニレフリンを含む標準的な散瞳薬で治療する前に拡張されます.
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：治療なし
この治療群に無作為に割り付けられた患者は、CSC の治療を受けません。
それらは、1 か月目と 3 か月目に引き続き観測されます。
経過観察中に病状の悪化が見られた場合、患者は研究から除外され、担当医師によって適切な標準治療が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体液蓄積の解消
時間枠：レーザー治療終了後、1週間～3ヶ月以内
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中心性漿液性脈絡膜症は、視覚情報を脳に送る内側の眼の後部である網膜の下に液体が蓄積する疾患です。
ここでの目的は、577nm のマイクロパルス レーザーを適用して、CSC 解像度が発生するかどうかを確認し、眼コヒーレンストモグラフィー (網膜イメージング)、視力スコア、および網膜感度の視野検査を通じて測定することです。
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レーザー治療終了後、1週間～3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeevan Mathura, MD、George Washington University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ricci F, Missiroli F, Cerulli L. Indocyanine green dye-enhanced micropulsed diode laser: a novel approach to subthreshold RPE treatment in a case of central serous chorioretinopathy. Eur J Ophthalmol. 2004 Jan-Feb;14(1):74-82. doi: 10.1177/112067210401400115.
- Lanzetta P, Furlan F, Morgante L, Veritti D, Bandello F. Nonvisible subthreshold micropulse diode laser (810 nm) treatment of central serous chorioretinopathy. A pilot study. Eur J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;18(6):934-40. doi: 10.1177/112067210801800613.
- Chen SN, Hwang JF, Tseng LF, Lin CJ. Subthreshold diode micropulse photocoagulation for the treatment of chronic central serous chorioretinopathy with juxtafoveal leakage. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2229-34. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.026.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。