Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'uso del laser a microimpulsi per il trattamento della corioretinopatia sierosa centrale

1 marzo 2018 aggiornato da: George Washington University

Uno studio prospettico sull'uso del trattamento laser Micropulse 577nm nella corioretinopatia sierosa centrale

L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso del laser a microimpulsi in pazienti con corioretinopatia sierosa centrale (CSC) richiederà la risoluzione di CSC e sarà efficace nel ridurre significativamente il tempo di recupero visivo da questa malattia, oltre a prevenire potenzialmente le recidive.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che l'applicazione del laser a microimpulsi da 577 nm nei pazienti con CSC provocherà la risoluzione del CSC misurata dalla tomografia a coerenza oculare e l'acuità visiva corretta al meglio. Questo sarà uno studio pilota per stabilire metodi validi e fornire alcune informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento CSC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nuova diagnosi di CSC e senza altre comorbidità o precedente trattamento retinico
  • Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza caso di CSC
  • Pazienti con altre comorbidità maculari incluse ma non limitate a retinopatia diabetica, degenerazione maculare
  • Pazienti con precedente trattamento retinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento laser a micropulsazioni
I pazienti randomizzati al trattamento ML verrebbero trattati con le seguenti impostazioni: dimensione dello spot di 200 micron, durata di 0,2 secondi, ciclo di lavoro del 15% e potenza di 300 milliWatt. I loro occhi sarebbero dilatati prima del trattamento con farmaci midriatici standard, tra cui Tropicamide e Fenilefrina
Dispositivo: Trattamento laser a micropulsazioni
Altri nomi:
  • Laser
  • Microimpulso 577nm
Comparatore placebo: Nessun trattamento
I pazienti randomizzati a questo braccio di trattamento non riceveranno il trattamento per CSC. Continueranno ad essere osservati al mese 1 e al mese 3. Se durante le visite di follow-up viene riscontrato un peggioramento della patologia, il paziente verrà rimosso dallo studio e gli verrà fornito un adeguato standard di cura dal curante
Altro: Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione dell'accumulo di fluidi
Lasso di tempo: entro 1 settimana a 3 mesi dopo il completamento della procedura laser
La coroidopatia sierosa centrale è una malattia che causa l'accumulo di liquido sotto la retina, la parte posteriore dell'occhio interno che invia informazioni visive al cervello. L'obiettivo qui è applicare 577 nm di laser a microimpulsi per vedere se si verifica la risoluzione CSC e misurarla attraverso la tomografia a coerenza oculare (imaging retinico), il punteggio della vista e il test del campo visivo per la sensibilità retinica.
entro 1 settimana a 3 mesi dopo il completamento della procedura laser

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 021236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun trattamento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi