Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a mikroimpulzuslézer használatáról a központi savós chorioretinopathia kezelésére

2018. március 1. frissítette: George Washington University

Prospektív tanulmány az 577 nm-es mikroimpulzusos lézeres kezelés alkalmazásáról centrális serous chorioretinopathiában

A kutatók hipotézise szerint a mikroimpulzuslézer alkalmazása centrális szerous chorioretinopathiában (CSC) szenvedő betegeknél gyorsítja a CSC gyógyulását, és hatékonyan csökkenti a betegségből a látás felépülési idejét, valamint potenciálisan megelőzi a kiújulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy az 577 nm-es mikroimpulzus lézer alkalmazása CSC-ben szenvedő betegeknél a szem koherencia-tomográfiával és a legjobb korrigált látásélességgel mérve gyorsítja a CSC felbontását. Ez egy kísérleti vizsgálat lesz, amely megalapozott módszereket hoz létre, és betekintést nyújt a CSC-kezelés biztonságosságába és hatékonyságába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél új CSC-diagnózist diagnosztizáltak, és nincs más társbetegség vagy korábbi retinakezelés
  • 30 és 60 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • CSC-vel nem rendelkező betegek
  • Más makula társbetegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a diabéteszes retinopátiát, makuladegenerációt
  • Korábban retinakezelésben részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikroimpulzus lézeres kezelés
A betegek ML-kezelésére randomizált kezelést a következő beállításokkal kezelnék: 200 mikronos foltméret, 0,2 másodperces időtartam, 15%-os munkaciklus és 300 milliWatt teljesítmény. Szemüket kitágítják, mielőtt a szokásos miriát okozó gyógyszerekkel, köztük a tropikamiddal és a fenilefrinnel kezelnék.
Eszköz: Mikroimpulzus lézeres kezelés
Más nevek:
  • Lézer
  • Mikroimpulzus 577 nm
Placebo Comparator: Nincs kezelés
Az ebbe a kezelési ágba randomizált betegek nem kapnak CSC-kezelést. Az 1. és a 3. hónapban továbbra is megfigyelhetők lesznek. Ha a nyomon követési vizitek során a patológia súlyosbodását észlelik, a pácienst eltávolítják a vizsgálatból, és megfelelő színvonalú ellátásban részesíti a kezelőorvos.
Egyéb: Nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadék felhalmozódásának feloldása
Időkeret: a lézeres eljárás befejezése után 1 héten belül 3 hónapon belül
A centrális savós choroidopátia olyan betegség, amely folyadék felhalmozódását okozza a retina alatt, a belső szem hátsó része alatt, amely látással kapcsolatos információkat küld az agynak. A cél az, hogy 577 nm-es mikroimpulzus-lézert alkalmazzanak annak ellenőrzésére, hogy a CSC felbontása megtörténik-e, és ezt szemkoherencia-tomográfiával (retina képalkotás), látáspontszámmal és látótér-teszttel mérjük a retina érzékenységének megállapítására.
a lézeres eljárás befejezése után 1 héten belül 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 021236

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel