중심장액맥락망막병증 치료를 위한 미세펄스 레이저의 활용에 관한 연구
2018년 3월 1일 업데이트: George Washington University
중심 장액 맥락망막병증에서 마이크로펄스 577nm 레이저 치료의 전향적 연구
연구자의 가설은 중심 장액 맥락망막병증(CSC) 환자에게 미세펄스 레이저를 사용하면 CSC의 해결을 촉진하고 잠재적으로 재발을 예방할 뿐만 아니라 이 질병으로부터 시각적 회복 시간을 상당히 최소화하는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 CSC 환자에게 577nm 마이크로펄스 레이저를 적용하면 안구 결맞음 단층 촬영 및 최상의 교정 시력으로 측정된 CSC의 해결이 촉진될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이것은 건전한 방법을 확립하고 CSC 치료의 안전성과 효능에 대한 통찰력을 제공하기 위한 파일럿 연구가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CSC의 새로운 진단을 받고 다른 동반 질환이나 이전 망막 치료가 없는 환자
- 30세에서 60세까지의 환자
제외 기준:
- CSC 사례가 없는 환자
- 당뇨망막병증, 황반변성을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 황반 동반질환이 있는 환자
- 이전에 망막 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로 펄스 레이저 치료
ML 치료에 무작위 배정된 환자는 다음 설정으로 치료됩니다: 200미크론 스팟 크기, 0.2초 지속 시간, 15% 듀티 사이클 및 300밀리와트 전력.
그들의 눈은 Tropicamide와 Phenylephrine을 포함한 표준 산동 약물로 치료하기 전에 확장됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 치료 없음
이 치료군에 무작위 배정된 환자는 CSC 치료를 받지 않습니다.
그들은 1개월과 3개월에 계속해서 관찰될 것입니다.
후속 방문 중에 병리학의 악화가 발견되면 환자는 연구에서 제외되고 주치의가 적절한 표준 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 축적 해결
기간: 레이저 시술 완료 후 1주일~3개월 이내
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중심 장액 맥락막병증은 시력 정보를 뇌로 보내는 내안의 뒷부분인 망막 아래에 체액이 축적되는 질병입니다.
여기서 목적은 577nm의 미세펄스 레이저를 적용하여 CSC 해상도가 발생하는지 확인하고 안구간섭단층촬영(retinal imaging), 시력점수, 망막민감도를 위한 시야검사를 통해 측정하는 것이다.
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레이저 시술 완료 후 1주일~3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeevan Mathura, MD, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ricci F, Missiroli F, Cerulli L. Indocyanine green dye-enhanced micropulsed diode laser: a novel approach to subthreshold RPE treatment in a case of central serous chorioretinopathy. Eur J Ophthalmol. 2004 Jan-Feb;14(1):74-82. doi: 10.1177/112067210401400115.
- Lanzetta P, Furlan F, Morgante L, Veritti D, Bandello F. Nonvisible subthreshold micropulse diode laser (810 nm) treatment of central serous chorioretinopathy. A pilot study. Eur J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;18(6):934-40. doi: 10.1177/112067210801800613.
- Chen SN, Hwang JF, Tseng LF, Lin CJ. Subthreshold diode micropulse photocoagulation for the treatment of chronic central serous chorioretinopathy with juxtafoveal leakage. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2229-34. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.026.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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