Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugen af ​​mikropulslaser til behandling af central serøs chorioretinopati

1. marts 2018 opdateret af: George Washington University

En prospektiv undersøgelse af brugen af ​​Micropulse 577nm laserbehandling ved central serøs chorioretinopati

Efterforskernes hypotese er, at brug af mikropulslaseren hos patienter med central serøs chorioretinopati (CSC) vil fremskynde opløsning af CSC og vil være effektiv til signifikant at minimere visuel restitutionstid fra denne sygdom samt potentielt forhindre gentagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antager, at anvendelse af 577nm mikropulslaser hos patienter med CSC vil fremkalde opløsning af CSC målt ved okulær kohærenstomografi og bedst korrigeret synsstyrke. Dette vil være et pilotstudie for at etablere sunde metoder og give nogle indsigter i sikkerheden og effektiviteten af ​​CSC-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ny diagnose af CSC og ingen andre komorbiditeter eller tidligere retinal behandling
  • Patienter i alderen 30 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden tilfælde af CSC
  • Patienter med andre makulære komorbiditeter, herunder men ikke begrænset til diabetisk retinopati, makuladegeneration
  • Patienter med tidligere nethindebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikropuls laserbehandling
Patientens randomiserede til ML-behandling vil blive behandlet med følgende indstillinger: 200 mikron pletstørrelse, 0,2 sekunders varighed, 15 % arbejdscyklus og 300 milliWatt effekt. Deres øjne ville blive udvidet før behandling med standard mydriatiske lægemidler, inklusive Tropicamid og Phenylephrin
Enhed: Mikropuls laserbehandling
Andre navne:
  • Laser
  • Mikropuls 577nm
Placebo komparator: Ingen behandling
Patienter randomiseret til denne behandlingsarm vil ikke modtage behandling for CSC. De vil fortsat blive observeret i måned 1 og måned 3. Hvis der konstateres en forværring af patologi under opfølgningsbesøgene, vil patienten blive fjernet fra undersøgelsen og modtaget passende standardbehandling af den tilstedeværende
Andet: Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af væskeopbygning
Tidsramme: inden for 1 uge til 3 måneder efter laserproceduren er afsluttet
Central serøs choroidopati er en sygdom, der får væske til at samle sig under nethinden, den bagerste del af det indre øje, der sender synsinformation til hjernen. Målet her er at anvende 577 nm mikropulslaser for at se, om CSC-opløsning forekommer, og måle det gennem okulær kohærenstomografi (retinal billeddannelse), synsscore og synsfelttest for nethindens følsomhed.
inden for 1 uge til 3 måneder efter laserproceduren er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Kliniske forsøg med Ingen behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner