Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования микроимпульсного лазера для лечения центральной серозной хориоретинопатии

1 марта 2018 г. обновлено: George Washington University

Проспективное исследование использования микроимпульсного лазера с длиной волны 577 нм при центральной серозной хориоретинопатии

Гипотеза исследователей заключается в том, что использование микроимпульсного лазера у пациентов с центральной серозной хориоретинопатией (ЦХХ) ускорит разрешение ЦХХ и будет эффективно значительно сокращать время восстановления зрения после этого заболевания, а также потенциально предотвращать рецидивы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что применение микроимпульсного лазера с длиной волны 577 нм у пациентов с CSC ускорит разрешение CSC, измеренное с помощью глазной когерентной томографии, и наилучшую остроту зрения с коррекцией. Это будет пилотное исследование для разработки надежных методов и предоставления некоторых сведений о безопасности и эффективности лечения CSC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с новым диагнозом CSC и отсутствием других сопутствующих заболеваний или предшествующего лечения сетчатки.
  • Пациенты в возрасте от 30 до 60 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты без случаев CSC
  • Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями желтого пятна, включая, помимо прочего, диабетическую ретинопатию, дегенерацию желтого пятна.
  • Пациенты с предшествующим лечением сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микроимпульсное лазерное лечение
Пациент, рандомизированный для лечения ML, будет лечиться со следующими настройками: размер пятна 200 микрон, продолжительность 0,2 секунды, рабочий цикл 15% и мощность 300 мВт. Их глаза будут расширены перед лечением стандартными мидриатическими препаратами, включая тропикамид и фенилэфрин.
Устройство: Микроимпульсное лазерное лечение
Другие имена:
  • Лазер
  • Микроимпульс 577нм
Плацебо Компаратор: Без лечения
Пациенты, рандомизированные в эту группу лечения, не будут получать лечение РСК. Они будут продолжать наблюдаться в месяц 1 и месяц 3. Если во время последующих посещений будет обнаружено какое-либо ухудшение патологии, пациент будет исключен из исследования, и лечащий врач получит соответствующий стандарт ухода.
Другой: Без лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение скопления жидкости
Временное ограничение: от 1 недели до 3 месяцев после завершения лазерной процедуры
Центральная серозная хориоидопатия — это заболевание, при котором жидкость скапливается под сетчаткой, задней частью внутреннего глаза, которая посылает зрительную информацию в мозг. Цель здесь состоит в том, чтобы применить микроимпульсный лазер 577 нм, чтобы увидеть, происходит ли разрешение CSC, и измерить его с помощью когерентной томографии глаза (визуализация сетчатки), оценки зрения и тестирования поля зрения на чувствительность сетчатки.
от 1 недели до 3 месяцев после завершения лазерной процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Следователи

  • Главный следователь: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 021236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться