Estudio sobre el uso del láser Micropulse para tratar la coriorretinopatía serosa central
1 de marzo de 2018 actualizado por: George Washington University
Un estudio prospectivo del uso del tratamiento con láser Micropulse 577nm en la coriorretinopatía serosa central
La hipótesis de los investigadores es que el uso del láser de micropulso en pacientes con coriorretinopatía serosa central (CSC) provocará la resolución de la CSC y será efectivo para minimizar significativamente el tiempo de recuperación visual de esta enfermedad, así como para prevenir potencialmente las recurrencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de láser de micropulso de 577 nm en pacientes con CSC provocará la resolución de la CSC según lo medido por tomografía de coherencia ocular y la mejor agudeza visual corregida.
Este será un estudio piloto para establecer métodos sólidos y brindar información sobre la seguridad y la eficacia del tratamiento con CSC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nuevo diagnóstico de CSC y sin otras comorbilidades o tratamiento retinal previo
- Pacientes de 30 a 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin caso de CSC
- Pacientes con otras comorbilidades maculares que incluyen, entre otras, retinopatía diabética, degeneración macular
- Pacientes con tratamiento retinal previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con láser de micropulso
Los pacientes asignados al azar al tratamiento de ML se tratarían con los siguientes ajustes: tamaño de punto de 200 micras, duración de 0,2 segundos, ciclo de trabajo del 15 % y potencia de 300 milivatios.
Sus ojos estarían dilatados antes del tratamiento con medicamentos midriáticos estándar, incluidos Tropicamide y Phenylephrine.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Sin tratamiento
Los pacientes aleatorizados a este brazo de tratamiento no recibirán tratamiento para la CSC.
Se seguirán observando en el mes 1 y el mes 3.
Si se encuentra algún empeoramiento de la patología durante las visitas de seguimiento, el paciente será retirado del estudio y el médico tratante le brindará el estándar de atención adecuado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de acumulación de líquido
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana a 3 meses después de que se complete el procedimiento con láser
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La coroidopatía serosa central es una enfermedad que hace que se acumule líquido debajo de la retina, la parte posterior del ojo interno que envía información visual al cerebro.
El objetivo aquí es aplicar 577 nm de láser de micropulso para ver si se produce la resolución de la CSC y medirla a través de una tomografía de coherencia ocular (imágenes de la retina), puntuación de la visión y pruebas de campo visual para determinar la sensibilidad de la retina.
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dentro de 1 semana a 3 meses después de que se complete el procedimiento con láser
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeevan Mathura, MD, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ricci F, Missiroli F, Cerulli L. Indocyanine green dye-enhanced micropulsed diode laser: a novel approach to subthreshold RPE treatment in a case of central serous chorioretinopathy. Eur J Ophthalmol. 2004 Jan-Feb;14(1):74-82. doi: 10.1177/112067210401400115.
- Lanzetta P, Furlan F, Morgante L, Veritti D, Bandello F. Nonvisible subthreshold micropulse diode laser (810 nm) treatment of central serous chorioretinopathy. A pilot study. Eur J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;18(6):934-40. doi: 10.1177/112067210801800613.
- Chen SN, Hwang JF, Tseng LF, Lin CJ. Subthreshold diode micropulse photocoagulation for the treatment of chronic central serous chorioretinopathy with juxtafoveal leakage. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2229-34. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021236
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