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Studie zur Verwendung von Micropulse-Laser zur Behandlung der zentralen serösen Chorioretinopathie

1. März 2018 aktualisiert von: George Washington University

Eine prospektive Studie zur Verwendung der Micropulse 577 nm Laserbehandlung bei zentraler seröser Chorioretinopathie

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verwendung des Mikropulslasers bei Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie (CSC) eine Auflösung der CSC herbeiführt und die visuelle Erholungszeit von dieser Krankheit signifikant minimiert und möglicherweise Rezidive verhindert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Anwendung eines 577-nm-Mikropulslasers bei Patienten mit CSC zu einer Auflösung von CSC führen wird, wie durch okulare Kohärenztomographie und bestkorrigierte Sehschärfe gemessen wird. Dies wird eine Pilotstudie sein, um solide Methoden zu etablieren und einige Einblicke in die Sicherheit und Wirksamkeit der CSC-Behandlung zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostizierter CSC und ohne andere Komorbiditäten oder vorherige Netzhautbehandlung
  • Patienten im Alter von 30 bis 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne CSC-Fall
  • Patienten mit anderen Makula-Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diabetische Retinopathie, Makuladegeneration
  • Patienten mit vorheriger Netzhautbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Micropulse-Laserbehandlung
Patienten, die randomisiert einer ML-Behandlung zugeteilt wurden, würden mit den folgenden Einstellungen behandelt: 200 Mikrometer Punktgröße, 0,2 Sekunden Dauer, 15 % Einschaltdauer und 300 Milliwatt Leistung. Ihre Augen würden vor der Behandlung mit mydriatischen Standardmedikamenten, einschließlich Tropicamid und Phenylephrin, erweitert
Gerät: Micropulse-Laserbehandlung
Andere Namen:
  • Laser
  • Mikropuls 577nm
Placebo-Komparator: Keine Behandlung
Patienten, die in diesen Behandlungsarm randomisiert wurden, erhalten keine CSC-Behandlung. Sie werden weiterhin in Monat 1 und Monat 3 beobachtet. Wenn während der Nachsorgeuntersuchungen eine Verschlechterung der Pathologie festgestellt wird, wird der Patient aus der Studie entfernt und vom behandelnden Arzt entsprechend behandelt
Sonstiges: Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung von Flüssigkeitsansammlungen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche bis 3 Monaten nach Abschluss des Laserverfahrens
Die zentrale seröse Choroidopathie ist eine Krankheit, bei der sich Flüssigkeit unter der Netzhaut ansammelt, dem hinteren Teil des inneren Auges, das Sehinformationen an das Gehirn sendet. Das Ziel hier ist die Anwendung eines 577-nm-Mikropulslasers, um zu sehen, ob eine CSC-Auflösung auftritt, und deren Messung durch Augenkohärenztomographie (Netzhautbildgebung), Sehwert und Gesichtsfeldtests für die Netzhautempfindlichkeit.
innerhalb von 1 Woche bis 3 Monaten nach Abschluss des Laserverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 021236

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