Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zastosowania lasera mikropulsowego w leczeniu centralnej surowiczej chorioretinopatii

1 marca 2018 zaktualizowane przez: George Washington University

Prospektywne badanie zastosowania leczenia laserem Micropulse 577nm w centralnej surowiczej chorioretinopatii

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zastosowanie lasera mikropulsowego u pacjenta z centralną chorioretinopatią surowiczą (CSC) przyspieszy ustąpienie CSC i będzie skuteczne w znacznym skróceniu czasu powrotu do zdrowia po tej chorobie, a także potencjalnie zapobiegnie nawrotom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie lasera mikropulsowego 577 nm u pacjentów z CSC przyspieszy ustąpienie CSC mierzone za pomocą ocznej koherentnej tomografii i najlepszej skorygowanej ostrości wzroku. Będzie to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie solidnych metod i dostarczenie pewnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności leczenia CSC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nową diagnozą CSC i bez innych chorób współistniejących lub wcześniejszego leczenia siatkówki
  • Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez przypadku CSC
  • Pacjenci z innymi współistniejącymi chorobami plamki żółtej, w tym między innymi retinopatią cukrzycową, zwyrodnieniem plamki żółtej
  • Pacjenci z wcześniejszym leczeniem siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie laserem mikropulsowym
Pacjent losowo przydzielony do leczenia ML byłby leczony z następującymi ustawieniami: rozmiar plamki 200 mikronów, czas trwania 0,2 sekundy, 15% cykl pracy i moc 300 miliwatów. Ich oczy byłyby rozszerzone przed leczeniem standardowymi lekami rozszerzającymi źrenice, w tym tropikamidem i fenylefryną
Urządzenie: Leczenie laserem mikropulsowym
Inne nazwy:
  • Laser
  • Mikroimpuls 577nm
Komparator placebo: Brak leczenia
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy leczenia nie będą leczeni z powodu CSC. Będą one nadal obserwowane w miesiącu 1 i miesiącu 3. Jeśli podczas wizyt kontrolnych zostanie stwierdzone pogorszenie patologii, pacjent zostanie usunięty z badania i objęty odpowiednim standardem opieki przez prowadzącego
Inny: Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie problemu gromadzenia się płynu
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia do 3 miesięcy po zakończeniu zabiegu laserowego
Centralna choroidopatia surowicza to choroba, która powoduje gromadzenie się płynu pod siatkówką, tylną częścią wewnętrznego oka, która wysyła informacje wzrokowe do mózgu. Celem jest tutaj zastosowanie lasera mikropulsowego 577 nm, aby sprawdzić, czy występuje rozdzielczość CSC i pomiar jej za pomocą tomografii koherentnej oka (obrazowanie siatkówki), wyniku widzenia i badania pola widzenia pod kątem wrażliwości siatkówki.
w ciągu 1 tygodnia do 3 miesięcy po zakończeniu zabiegu laserowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna surowicza chorioretinopatia

Badania kliniczne na Brak leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj