Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o použití mikropulzního laseru k léčbě centrální serózní chorioretinopatie

1. března 2018 aktualizováno: George Washington University

Prospektivní studie využití laserové léčby Micropulse 577nm u centrální serózní chorioretinopatie

Hypotézou vyšetřovatelů je, že použití mikropulzního laseru u pacienta s centrální serózní chorioretinopatií (CSC) urychlí vyléčení CSC a bude účinné při významné minimalizaci doby zotavení zraku z tohoto onemocnění a také jako potenciální prevence recidiv.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že aplikace 577nm mikropulzního laseru u pacientů s CSC urychlí rozlišení CSC, jak bylo měřeno oční koherentní tomografií a nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí. Půjde o pilotní studii, která má stanovit správné metody a poskytnout určité poznatky o bezpečnosti a účinnosti léčby CSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s novou diagnózou CSC a bez dalších komorbidit nebo předchozí léčby sítnice
  • Pacienti ve věku od 30 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez CSC
  • Pacienti s dalšími makulárními komorbiditami včetně, ale bez omezení na uvedené, diabetické retinopatie, makulární degenerace
  • Pacienti s předchozí léčbou sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserové ošetření Micropulse
Pacient randomizovaný k léčbě ML by byl léčen s následujícími nastaveními: velikost skvrny 200 mikronů, trvání 0,2 sekundy, 15% pracovní cyklus a výkon 300 miliWattů. Jejich oči by byly rozšířeny před léčbou standardními mydriatickými léky, včetně tropikamidu a fenylefrinu
Přístroj: Laserové ošetření Micropulse
Ostatní jména:
  • Laser
  • Micropulse 577nm
Komparátor placeba: Žádná léčba
Pacienti randomizovaní do této léčebné větve nedostanou léčbu CSC. Budou nadále pozorovány v měsíci 1 a měsíci 3. Pokud se během následných návštěv zjistí jakékoli zhoršení patologie, bude pacient ze studie vyřazen a ošetřující mu poskytne odpovídající standardní péči.
Jiný: Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení nahromadění tekutiny
Časové okno: do 1 týdne až 3 měsíců po ukončení laserového zákroku
Centrální serózní choroidopatie je onemocnění, které způsobuje hromadění tekutiny pod sítnicí, zadní částí vnitřního oka, která vysílá zrakové informace do mozku. Cílem je zde použít 577nm mikropulzní laser, aby se zjistilo, zda dochází k rozlišení CSC, a změřit jej pomocí oční koherentní tomografie (zobrazení sítnice), skóre vidění a testování citlivosti sítnice v zorném poli.
do 1 týdne až 3 měsíců po ukončení laserového zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 021236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Klinické studie na Žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit