Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het gebruik van micropulslaser om centrale sereuze chorioretinopathie te behandelen

1 maart 2018 bijgewerkt door: George Washington University

Een prospectieve studie van het gebruik van Micropulse 577nm laserbehandeling bij centrale sereuze chorioretinopathie

De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van de micropulslaser bij een patiënt met centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) zal leiden tot het oplossen van CSC en effectief zal zijn bij het aanzienlijk minimaliseren van de visuele hersteltijd van deze ziekte en mogelijk het voorkomen van recidieven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat toepassing van 577nm micropulslaser bij patiënten met CSC zal leiden tot het oplossen van CSC zoals gemeten door oculaire coherentietomografie en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte. Dit zal een pilootstudie zijn om degelijke methoden vast te stellen en inzicht te verschaffen in de veiligheid en werkzaamheid van CSC-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een nieuwe diagnose van CSC en geen andere comorbiditeit of eerdere behandeling van het netvlies
  • Patiënten variërend van 30 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder CSC
  • Patiënten met andere maculaire comorbiditeiten, inclusief maar niet beperkt tot diabetische retinopathie, maculaire degeneratie
  • Patiënten met eerdere netvliesbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micropuls laserbehandeling
De gerandomiseerde naar ML-behandeling van de patiënt zou worden behandeld met de volgende instellingen: 200 micron spotgrootte, duur van 0,2 seconde, 15% inschakelduur en 300 milliWatt vermogen. Hun ogen zouden worden verwijd voorafgaand aan de behandeling met standaard mydriatische medicijnen, waaronder Tropicamide en Phenylephrine
Apparaat: Micropuls laserbehandeling
Andere namen:
  • Laser
  • Micropuls 577nm
Placebo-vergelijker: Geen behandeling
Patiënten gerandomiseerd naar deze behandelingsarm zullen geen behandeling krijgen voor CSC. Ze zullen worden waargenomen in maand 1 en maand 3. Als tijdens de follow-upbezoeken een verslechtering van de pathologie wordt vastgesteld, wordt de patiënt uit het onderzoek verwijderd en krijgt hij passende zorg van de behandelend arts.
Ander: Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resolutie van vochtophoping
Tijdsspanne: binnen 1 week tot 3 maanden nadat de laserprocedure is voltooid
Centrale sereuze choroidopathie is een ziekte die ervoor zorgt dat vocht zich ophoopt onder het netvlies, het achterste deel van het binnenoog dat zichtinformatie naar de hersenen stuurt. Het doel hier is om 577 nm micropulslaser toe te passen om te zien of CSC-resolutie optreedt en deze te meten door middel van oculaire coherentietomografie (retinale beeldvorming), visiescore en gezichtsveldtesten voor retinale gevoeligheid.
binnen 1 week tot 3 maanden nadat de laserprocedure is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 021236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren