微脉冲激光治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的研究
2018年3月1日 更新者：George Washington University
微脉冲 577nm 激光治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的前瞻性研究
研究人员的假设是，在患有中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 的患者中使用微脉冲激光将促进 CSC 的消退，并将有效地显着缩短该疾病的视力恢复时间并可能预防复发。
研究概览
详细说明
研究人员假设，在 CSC 患者中应用 577nm 微脉冲激光将促使 CSC 消退，这是通过眼相干断层扫描和最佳矫正视力测量的。
这将是一项试点研究，旨在建立合理的方法并为 CSC 治疗的安全性和有效性提供一些见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断为 CSC 且无其他合并症或既往接受过视网膜治疗的患者
- 30至60岁的患者
排除标准：
- 无 CSC 病例的患者
- 患有其他黄斑合并症的患者，包括但不限于糖尿病视网膜病变、黄斑变性
- 既往接受过视网膜治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微脉冲激光治疗
随机接受 ML 治疗的患者将采用以下设置进行治疗：200 微米光斑大小、0.2 秒持续时间、15% 占空比和 300 毫瓦功率。
在使用标准散瞳药物（包括托吡卡胺和去氧肾上腺素）治疗之前，他们的眼睛会散瞳
|
其他名称：
|
|
安慰剂比较：没有治疗
随机分配到该治疗组的患者将不接受 CSC 治疗。
他们将在第 1 个月和第 3 个月继续观察。
如果在随访期间发现任何病理恶化，患者将从研究中移除并由主治医师给予适当的护理标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
液体积聚的分辨率
大体时间：激光手术完成后 1 周至 3 个月内
|
中心性浆液性脉络膜病变是一种导致液体在视网膜下积聚的疾病，视网膜是内眼的后部，将视觉信息发送到大脑。
这里的目标是应用 577nm 的微脉冲激光来查看 CSC 分辨率是否发生，并通过眼相干断层扫描（视网膜成像）、视力评分和视网膜敏感性视野测试对其进行测量。
|
激光手术完成后 1 周至 3 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeevan Mathura, MD、George Washington University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ricci F, Missiroli F, Cerulli L. Indocyanine green dye-enhanced micropulsed diode laser: a novel approach to subthreshold RPE treatment in a case of central serous chorioretinopathy. Eur J Ophthalmol. 2004 Jan-Feb;14(1):74-82. doi: 10.1177/112067210401400115.
- Lanzetta P, Furlan F, Morgante L, Veritti D, Bandello F. Nonvisible subthreshold micropulse diode laser (810 nm) treatment of central serous chorioretinopathy. A pilot study. Eur J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;18(6):934-40. doi: 10.1177/112067210801800613.
- Chen SN, Hwang JF, Tseng LF, Lin CJ. Subthreshold diode micropulse photocoagulation for the treatment of chronic central serous chorioretinopathy with juxtafoveal leakage. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2229-34. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.