Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om bruk av mikropulslaser for å behandle sentral serøs korioretinopati

1. mars 2018 oppdatert av: George Washington University

En prospektiv studie av bruken av mikropuls 577nm laserbehandling ved sentral serøs korioretinopati

Etterforskerens hypotese er at bruk av mikropulslaser hos pasienter med sentral serøs korioretinopati (CSC) vil gi oppløsning av CSC og vil være effektiv for å redusere visuell gjenopprettingstid fra denne sykdommen, samt potensielt forhindre tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at bruk av 577nm mikropulslaser hos pasienter med CSC vil gi oppløsning av CSC målt ved okulær koherenstomografi og best korrigert synsskarphet. Dette vil være en pilotstudie for å etablere gode metoder og gi noen innsikt i sikkerheten og effekten av CSC-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ny diagnose av CSC og ingen andre komorbiditeter eller tidligere netthinnebehandling
  • Pasienter i alderen 30 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten tilfelle av CSC
  • Pasienter med andre makulære komorbiditeter inkludert men ikke begrenset til diabetisk retinopati, makuladegenerasjon
  • Pasienter med tidligere netthinnebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikropuls laserbehandling
Pasientens randomiserte til ML-behandling vil bli behandlet med følgende innstillinger: 200 mikron punktstørrelse, 0,2 sekunders varighet, 15 % arbeidssyklus og 300 milliWatt effekt. Øynene deres ville bli utvidet før behandling med standard mydriatiske medisiner, inkludert tropikamid og fenylefrin
Enhet: Mikropuls laserbehandling
Andre navn:
  • Laser
  • Mikropuls 577nm
Placebo komparator: Ingen behandling
Pasienter som er randomisert til denne behandlingsarmen, vil ikke motta behandling for CSC. De vil fortsette å bli observert i måned 1 og måned 3. Hvis det oppdages en forverring av patologien under oppfølgingsbesøkene, vil pasienten bli fjernet fra studien og gis passende standard på behandling av den behandlende
Annen: Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av væskeoppbygging
Tidsramme: innen 1 uke til 3 måneder etter at laserprosedyren er fullført
Sentral serøs koroidopati er en sykdom som får væske til å bygge seg opp under netthinnen, den bakre delen av det indre øyet som sender synsinformasjon til hjernen. Målet her er å bruke 577nm mikropulslaser for å se om CSC-oppløsningen oppstår og måle den gjennom okulær koherenstomografi (netthinneavbildning), synsskår og synsfelttesting for netthinnesensitivitet.
innen 1 uke til 3 måneder etter at laserprosedyren er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 021236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere