Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om användningen av mikropulslaser för att behandla central serös korioretinopati

1 mars 2018 uppdaterad av: George Washington University

En prospektiv studie av användningen av Micropulse 577nm laserbehandling vid central serös korioretinopati

Utredarnas hypotes är att användning av mikropulslaser hos patienter med central serös korioretinopati (CSC) kommer att ge upplösning av CSC och kommer att vara effektiv för att avsevärt minimera visuell återhämtningstid från denna sjukdom samt potentiellt förhindra återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att tillämpning av 577nm mikropulslaser hos patienter med CSC kommer att ge upplösning av CSC mätt med okulär koherenstomografi och bäst korrigerad synskärpa. Detta kommer att vara en pilotstudie för att etablera sunda metoder och ge några insikter om säkerheten och effekten av CSC-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ny diagnos av CSC och inga andra komorbiditeter eller tidigare retinal behandling
  • Patienter mellan 30 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan fall av CSC
  • Patienter med andra makulära komorbiditeter inklusive men inte begränsat till diabetisk retinopati, makuladegeneration
  • Patienter med tidigare näthinnebehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikropuls laserbehandling
Patientens randomiserade till ML-behandling skulle behandlas med följande inställningar: 200 mikron fläckstorlek, 0,2 sekunders varaktighet, 15 % arbetscykel och 300 milliWatt effekt. Deras ögon skulle vidgas före behandling med vanliga mydriatiska läkemedel, inklusive tropikamid och fenylefrin
Enhet: Mikropuls laserbehandling
Andra namn:
  • Laser
  • Mikropuls 577nm
Placebo-jämförare: Ingen behandling
Patienter som randomiserats till denna behandlingsarm kommer inte att få behandling för CSC. De kommer att fortsätta att observeras vid månad 1 och månad 3. Om någon försämring av patologin upptäcks under uppföljningsbesöken, kommer patienten att tas bort från studien och ges lämplig standard av vård av den behandlande
Övrig: Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av vätskeansamling
Tidsram: inom 1 vecka till 3 månader efter att laserproceduren är klar
Central serös koroidopati är en sjukdom som gör att vätska ansamlas under näthinnan, den bakre delen av det inre ögat som skickar syninformation till hjärnan. Målet här är att applicera 577nm mikropulslaser för att se om CSC-upplösning inträffar och mäta den genom okulär koherenstomografi (näthinneavbildning), synpoäng och synfältstestning för näthinnekänslighet.
inom 1 vecka till 3 månader efter att laserproceduren är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 021236

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera