Estudo do Uso do Laser Micropulse no Tratamento da Coriorretinopatia Serosa Central
1 de março de 2018 atualizado por: George Washington University
Um estudo prospectivo do uso do tratamento com laser Micropulse 577nm na coriorretinopatia serosa central
A hipótese dos investigadores é que o uso do laser de micropulso em pacientes com coriorretinopatia serosa central (CSC) levará à resolução da CSC e será eficaz em minimizar significativamente o tempo de recuperação visual dessa doença, bem como potencialmente prevenir recorrências.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a aplicação do laser de micropulso de 577nm em pacientes com CSC irá solicitar a resolução da CSC medida pela tomografia de coerência ocular e acuidade visual melhor corrigida.
Este será um estudo piloto para estabelecer métodos sólidos e fornecer alguns insights sobre a segurança e eficácia do tratamento CSC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com novo diagnóstico de CSC e sem outras comorbidades ou tratamento retiniano prévio
- Pacientes de 30 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes sem caso de CSC
- Pacientes com outras comorbidades maculares, incluindo, entre outros, retinopatia diabética, degeneração macular
- Pacientes com tratamento anterior da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser de Micropulso
Pacientes randomizados para tratamento de ML seriam tratados com as seguintes configurações: tamanho de ponto de 200 mícrons, duração de 0,2 segundos, ciclo de trabalho de 15% e potência de 300 miliWatt.
Seus olhos seriam dilatados antes do tratamento com medicamentos midriáticos padrão, incluindo Tropicamida e Fenilefrina
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sem tratamento
Os pacientes randomizados para este braço de tratamento não receberão tratamento para CSC.
Eles continuarão a ser observados no mês 1 e no mês 3.
Se algum agravamento da patologia for encontrado durante as visitas de acompanhamento, o paciente será removido do estudo e receberá o padrão de atendimento apropriado pelo atendente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução do acúmulo de fluido
Prazo: dentro de 1 semana a 3 meses após a conclusão do procedimento a laser
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A coroidopatia serosa central é uma doença que faz com que o líquido se acumule sob a retina, a parte posterior do olho interno que envia informações visuais ao cérebro.
O objetivo aqui é aplicar 577nm de laser de micropulso para ver se ocorre resolução CSC e medi-la por meio de tomografia de coerência ocular (imagem da retina), pontuação de visão e teste de campo visual para sensibilidade da retina.
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dentro de 1 semana a 3 meses após a conclusão do procedimento a laser
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeevan Mathura, MD, George Washington University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ricci F, Missiroli F, Cerulli L. Indocyanine green dye-enhanced micropulsed diode laser: a novel approach to subthreshold RPE treatment in a case of central serous chorioretinopathy. Eur J Ophthalmol. 2004 Jan-Feb;14(1):74-82. doi: 10.1177/112067210401400115.
- Lanzetta P, Furlan F, Morgante L, Veritti D, Bandello F. Nonvisible subthreshold micropulse diode laser (810 nm) treatment of central serous chorioretinopathy. A pilot study. Eur J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;18(6):934-40. doi: 10.1177/112067210801800613.
- Chen SN, Hwang JF, Tseng LF, Lin CJ. Subthreshold diode micropulse photocoagulation for the treatment of chronic central serous chorioretinopathy with juxtafoveal leakage. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2229-34. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021236
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