Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur l'utilisation du laser Micropulse pour traiter la choriorétinopathie séreuse centrale

1 mars 2018 mis à jour par: George Washington University

Une étude prospective de l'utilisation du traitement au laser Micropulse 577nm dans la choriorétinopathie séreuse centrale

L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation du laser micropulsé chez les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) entraînera la résolution de la CSC et sera efficace pour réduire considérablement le temps de récupération visuelle de cette maladie et prévenir potentiellement les récidives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application d'un laser à micro-impulsions de 577 nm chez les patients atteints de SCC entraînera la résolution du SCC telle que mesurée par la tomographie par cohérence oculaire et la meilleure acuité visuelle corrigée. Il s'agira d'une étude pilote visant à établir des méthodes solides et à donner un aperçu de l'innocuité et de l'efficacité du traitement du SCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un nouveau diagnostic de CSC et sans autres comorbidités ou traitement rétinien antérieur
  • Patients âgés de 30 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients sans cas de CSC
  • Patients présentant d'autres comorbidités maculaires, y compris, mais sans s'y limiter, la rétinopathie diabétique, la dégénérescence maculaire
  • Patients ayant déjà reçu un traitement rétinien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement au laser micropulsé
Le patient randomisé pour le traitement ML serait traité avec les paramètres suivants : taille de spot de 200 microns, durée de 0,2 seconde, cycle d'utilisation de 15 % et puissance de 300 milliWatts. Leurs yeux seraient dilatés avant le traitement avec des médicaments mydriatiques standard, notamment le tropicamide et la phényléphrine
Dispositif: Traitement au laser micropulsé
Autres noms:
  • Laser
  • Micropulse 577nm
Comparateur placebo: Aucun traitement
Les patients randomisés dans ce bras de traitement ne recevront pas de traitement pour le SCC. Ils continueront à être observés au mois 1 et au mois 3. Si une aggravation de la pathologie est constatée au cours des visites de suivi, le patient sera retiré de l'étude et recevra la norme de soins appropriée par le médecin traitant.
Autre: Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution de l'accumulation de liquide
Délai: dans un délai de 1 semaine à 3 mois après la fin de la procédure au laser
La choroïdopathie séreuse centrale est une maladie qui provoque l'accumulation de liquide sous la rétine, la partie arrière de l'œil interne qui envoie des informations sur la vue au cerveau. L'objectif ici est d'appliquer 577 nm de laser micropulsé pour voir si la résolution du SCC se produit et de la mesurer par tomographie par cohérence oculaire (imagerie rétinienne), score de vision et test de champ visuel pour la sensibilité rétinienne.
dans un délai de 1 semaine à 3 mois après la fin de la procédure au laser

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021236

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner