Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mikropulssilaserin käytöstä sentraalisen seroosin korioretinopatian hoidossa

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: George Washington University

Tulevaisuuden tutkimus 577 nm:n mikropulssilaserhoidon käytöstä keskusserooisessa korioretinopatiassa

Tutkijoiden hypoteesi on, että mikropulssilaserin käyttäminen potilaalla, jolla on Central Serous Chorioretinopathy (CSC), parantaa CSC:tä nopeasti ja on tehokas minimoimaan merkittävästi visuaalista toipumisaikaa tästä taudista sekä mahdollisesti estämään uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että 577 nm:n mikropulssilaserin käyttö CSC-potilailla saa aikaan CSC:n erottumisen silmäkoherenssitomografialla ja parhaalla korjatulla näöntarkkuudella mitattuna. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on luoda järkeviä menetelmiä ja antaa oivalluksia CSC-hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusi CSC-diagnoosi ja joilla ei ole muita samanaikaisia ​​sairauksia tai aikaisempaa verkkokalvon hoitoa
  • Potilaat 30-60-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole CSC-tapausta
  • Potilaat, joilla on muita makulan samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabeettinen retinopatia, silmänpohjan rappeuma
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa verkkokalvohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikropulssi laserhoito
Potilaan satunnaistettua ML-hoitoa hoidettaisiin seuraavilla asetuksilla: pistekoko 200 mikronia, kesto 0,2 sekuntia, 15 %:n käyttösuhde ja 300 milliwatin teho. Heidän silmänsä laajennettaisiin ennen hoitoa tavallisilla mydriaattisilla lääkkeillä, mukaan lukien tropikamidi ja fenyyliefriini
Laite: Mikropulssi laserhoito
Muut nimet:
  • Laser
  • Mikropulssi 577 nm
Placebo Comparator: Ei hoitoa
Tähän hoitoryhmään satunnaistetut potilaat eivät saa CSC-hoitoa. Niitä seurataan edelleen kuukauden 1 ja 3 aikana. Jos seurantakäynneillä havaitaan patologian pahenemista, potilas poistetaan tutkimuksesta ja hoitava henkilö saa asianmukaisen hoidon.
Muut: Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen kertymisen ratkaisu
Aikaikkuna: 1 viikon - 3 kuukauden kuluessa lasertoimenpiteen päättymisestä
Central Serous Choroidopathy on sairaus, joka aiheuttaa nesteen kertymistä verkkokalvon alle, sisäsilmän takaosan, joka lähettää näkötietoa aivoihin. Tavoitteena on käyttää 577 nm:n mikropulssilaseria CSC-resoluutiokyvyn havaitsemiseksi ja mittaamalla se silmäkoherenssitomografian (verkkokalvokuvauksen), näköpisteiden ja verkkokalvon herkkyyden näkökenttätestien avulla.
1 viikon - 3 kuukauden kuluessa lasertoimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeevan Mathura, MD, George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 021236

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa