寛解期の上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者の治療におけるワクチン療法およびIDO1阻害剤INCB024360

包含基準:

• 上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌を有し、一次または二次治療後に疾患の証拠がないか、または測定可能な疾患がない女性;これらの患者は通常、標準的な管理の後、観察期間に入ります。
• 任意のヒト白血球抗原 (HLA) タイプ。過去の HLA タイピングが許可されている
• 免疫組織化学（IHC）および/または逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RTPCR）によるNY-ESO-1または癌/精巣抗原2（LAGE-1）の腫瘍発現
• 卵アレルギーなし
• 平均余命 > 6ヶ月
• 血液学および生化学検査の結果は、患者集団に通常期待される範囲内であり、主要な臓器不全の証拠はありません
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板数 (PLT) >= 75,000/uL
• ヘモグロビン (Hgb) >= 8g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ[SGOT] /アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）または血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT] /アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）= <3 x ULN
• 血清クレアチニン =< 2 x ULN
• プロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）=<1.5
• 他の治療法について説明を受けた
• 患者または法定代理人は、この研究の研究的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• 経口薬を飲み込んで保持する能力
• 出産の可能性のある患者は、治療中に許容される避妊方法（例：ダブルバリア）を使用することに同意する必要があります
• 患者は以前にNY-ESO-1ワクチン療法を受けている可能性があります。 -維持パクリタキセルまたはベバシズマブを受けた患者は、無作為化の前に治療を中止し（以前のタキサンの場合は少なくとも4週間）、毒性からグレード2未満に回復した場合、登録の資格があります

除外基準:

• -放射線療法を含む他の治療オプションが利用できる可能性がある中枢神経系への転移性疾患
• その他の深刻な病気（抗生物質を必要とする深刻な感染症、出血性疾患など）
• 自己免疫疾患の病歴（例： 甲状腺炎、狼瘡) 白斑を除く
• -コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬または非ステロイド性抗炎症薬、およびその他の血小板阻害薬による全身治療の併用
• -治験薬の最初の投与前4週間以内の化学療法、放射線療法、または免疫療法（ニトロソ尿素の場合は6週間）;乳がんの併用ホルモン療法は許可されています
• -6か月以内の臨床的に重要な心臓病（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIIIまたはクラスIV）
• -治験薬の最初の投与前4週間以内に、別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加
• -既知のB型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）
• -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害
• 免疫学的および臨床的フォローアップ評価のための患者の利用可能性の欠如
• -現在の薬物またはアルコール乱用または精神障害の証拠。調査官の意見では、プロトコル療法またはフォローアップの完了を妨げます
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見で、患者が治験薬の投与を受けるのに不適切な候補であるとみなされる状態（すなわち、治験責任医師の判断で、この研究に参加することで患者のリスクを高める重大な医学的疾患または異常な検査所見）