正常被験者の末梢血からのテロメアおよび T 細胞受容体切除範囲 (TREC) の経時的変化
初期炎症性関節炎の予後マーカーとしてのテロメア短縮: 正常な人におけるテロメアの安定性の確立
研究者らは、早期未分化多発性関節炎（EUPA）と呼ばれる、最近発症した炎症性関節炎の患者コホートを確立しました。 このコホートは、不良転帰の新規バイオマーカーを定義するために確立されました。 私たちは、末梢血中のテロメア長と T 細胞受容体除去サークル (TREC) 数を新しいバイオマーカーとして研究したいと考えています。
この正常対照コホートは、関節炎患者と比較するために、正常な個人におけるテロメア長と TREC 数の短期間にわたる安定性を定義できるように確立されました。
調査の概要
詳細な説明
最近発症した多発性関節炎の患者の予後を早期に確立することは困難です。 私たちは、ベースラインでの末梢血細胞のテロメアの長さを新しい予後マーカーとして使用できるかどうかを知りたいと考えています。
関節炎患者における観察結果を経時的に解釈できるようにするには、これらの結果を、性別および年齢層で調整した正常なヒト対照で観察された結果と比較する必要があります。
これらの患者は、まず急性または慢性の重篤な疾患（がん、心血管疾患、関節疾患など）の有無についてスクリーニングされます。 その後、ベースライン時に末梢血からゲノム DNA を抽出し、合計 5 年間にわたって毎年ではなく 1 年間は 3 か月間隔でゲノム DNA を抽出します。 採血ごとに完全な血球計算が収集されます。 採血のたびに、急性または慢性疾患の出現が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
急性感染症、外傷性疾患、または免疫疾患がないことによって定義される、年齢相応の健康な被験者。重度の慢性疾患がないこと 初期炎症性関節炎（EUPA）の縦断コホートの患者の層別と一致する年齢と性別
除外基準:
がんの病歴（非メラニン細胞性皮膚がんの単一エピソードを除く） 重度の心血管疾患（すなわち、 コントロールが難しい、または複数の薬剤が必要） 慢性感染症 炎症性関節炎 重度の高血圧または糖尿病（すなわち、 コントロールが難しい、または複数の薬剤を必要とする）機能に影響を与える重度の疾患、またはコントロールが困難または複数の薬剤を必要とする重度の疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常の人間によるコントロール
観察研究。 被験者は重篤な疾患がないかどうかスクリーニングされ、連続採血によって前向きに追跡され、急性および慢性の重篤な疾患の発生に注目されます。 被験者は、年齢層および性別によって、最近発症した炎症性多発性関節炎の患者を含む将来コホート EUPA の患者とマッチングされます。 |
このグループは単に前向きに追跡されるだけなので介入はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 年間にわたるテロメアの長さの複数の測定値の変動の推定
時間枠：1年以上
|
総末梢血球と末梢血単核球の両方からゲノム DNA を収集するための採血は、0、3、6、9、12 か月目に (全血球計算とともに) 行われます。
毎回、患者は重度の急性疾患と慢性疾患について評価されます。
|
1年以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢血中のTREC数の経時変化
時間枠：3、6、9、12、18、24、36、48、60ヶ月目
|
これらの時点で採血が行われます。
T細胞切除サークルはテロメア長と同時にゲノムDNAから測定されます
|
3、6、9、12、18、24、36、48、60ヶ月目
|
|
5 年間にわたる複数の測定によるテロメアの長さの測定値の変動の推定
時間枠：5年
|
1 年目の終わりから、患者は毎年、新たな重度の急性および慢性疾患の発生の評価と、全血球および単離された血液単核球から単離されたゲノム DNA を収集するための採血によって追跡され、完全な検査が行われます。リンパ球数を評価するための血球計算。
|
5年
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gilles Boire, MD, MSc、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。