Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telomerer og T-celle Receptor Excision Circles (TREC'er) fra perifert blod i normale forsøgspersoner over tid

24. marts 2025 opdateret af: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Telomerafkortning som en prognostisk markør ved tidlig inflammatorisk arthritis: Etablering af telomerers stabilitet hos normale individer

Efterforskerne har etableret en kohorte af patienter med nyligt opstået inflammatorisk arthritis kaldet Early Undifferentiated PolyArthritis (EUPA). Denne kohorte blev etableret for at definere nye biomarkører for dårlige resultater. Vi ønsker at studere telomerlængde og T-celle Receptor Excision Circles (TREC) numre i perifert blod som nye biomarkører.

Denne kohorte af normale kontroller blev etableret for at kunne definere stabiliteten over korte tidsperioder af telomerlængde og TREC-tal hos normale individer for at sammenligne med arthritispatienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vanskeligt tidligt at fastslå prognosen for patienter med nyligt opstået polyarthritis. Vi vil gerne vide, om vi kan bruge længden af ​​telomerer i perifere blodceller ved baseline som en ny prognostisk markør.

For at kunne fortolke vores observationer hos gigtpatienter over tid, er vi nødt til at sammenligne disse resultater med dem, der er observeret i normale menneskelige kontroller justeret for køn og for aldersgrupper.

Disse patienter screenes først for tilstedeværelsen af ​​akutte eller kroniske alvorlige sygdomme (kræft, kardiovaskulær, artikulær osv.). De har derefter genomisk DNA ekstraheret fra perifert blod ved baseline og med 3 måneders interval i et år end årligt i en samlet varighed på 5 år. En komplet blodtælling opsamles ved hver blodprøvetagning. Ved hver blodudtagning noteres udseendet af akutte eller kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale humane kontroller for køn og for aldersgrupper med patienter i EUPA-kohorten (med inflammatorisk arthritis af mellem 1 og 12 måneders varighed, der præsenteres for klinisk behandling ved Rheumatology Division i Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde for alder, som defineret ved Fravær af akut infektiøs, traumatisk eller immunologisk sygdom; Fravær af alvorlige kroniske sygdomme Alder og køn i overensstemmelse med stratificeringen af ​​patienter fra en langsgående kohorte af tidlig inflammatorisk arthritis (EUPA)

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med kræft (undtagen en enkelt episode af ikke-melanocytisk hudkræft) Alvorlig hjerte-kar-sygdom (dvs. vanskelig at kontrollere eller kræver flere lægemidler) Kronisk infektion Inflammatorisk arthritis Alvorligt forhøjet blodtryk eller diabetes (dvs. vanskelig at kontrollere eller kræver flere lægemidler) Enhver alvorlig sygdom, der påvirker funktion eller vanskelig at kontrollere eller kræver flere lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal menneskelig kontrol

Observationsstudie. Forsøgspersonerne screenes for fravær af alvorlige sygdomme og følges prospektivt med sekventielle blodudtagninger, idet man bemærker forekomsten af ​​akutte og kroniske alvorlige sygdomme.

Forsøgspersoner matches efter aldersgrupper og køn med patienter i den potentielle kohorte EUPA, herunder patienter med nyligt opstået inflammatorisk polyarthritis.
Andet: Styring
Ingen intervention, da denne gruppe blot følges prospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af variabilitet af flere mål for længden af ​​telomerer over et år
Tidsramme: Over et år
Blodudtagninger for at indsamle genomisk DNA både fra totale perifere blodceller og fra perifere mononukleære blodceller udføres efter 0, 3, 6, 9 og 12 måneder (sammen med en komplet blodtælling). Til hver tid vurderes patienterne for alvorlige akutte og kroniske sygdomme
Over et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TREC-tal i perifert blod over tid
Tidsramme: Ved 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
Blod trækker på disse tidspunkter. T-celle-udskæringscirkler måles fra genomisk DNA på samme tid som telomerlængden
Ved 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
Estimering af variabiliteten af ​​målene for længden af ​​telomerer med flere mål over 5 år
Tidsramme: 5 år
Fra slutningen af ​​det første år vil patienterne blive fulgt årligt med en vurdering af forekomsten af ​​nye alvorlige akutte og kroniske sygdomme og en blodprøve for at indsamle genomisk DNA isoleret fra samlede blodceller og fra isolerede mononukleære blodceller, sammen med en komplet blodtælling for at vurdere lymfocyttal.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Janssen, LP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Anslået)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telomeres and TREC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner