Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telomerek és T-sejt-receptor kivágási körök (TREC-ek) a perifériás vérből normál alanyokban idővel

2023. december 10. frissítette: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

A telomer rövidülés mint prognosztikus marker a korai gyulladásos ízületi gyulladásban: A telomerek stabilitásának megállapítása normál egyénekben

A kutatók létrehozták a közelmúltban fellépő gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek csoportját, az úgynevezett korai differenciált poliízületi gyulladást (EUPA). Ezt a csoportot azért hozták létre, hogy meghatározzák a rossz eredmények új biomarkereit. Új biomarkerként szeretnénk tanulmányozni a perifériás vér telomerhosszát és a T-sejt-receptor kivágási körök (TREC) számát.

A normál kontrollok ezen csoportját úgy hozták létre, hogy meg lehessen határozni a telomerhosszúság és a TREC-számok stabilitását normál egyénekben, az ízületi gyulladásban szenvedő betegekkel való összehasonlítás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban fellépő polyarthritisben szenvedő betegek prognózisát nehéz korán megállapítani. Szeretnénk tudni, hogy felhasználhatjuk-e a perifériás vérsejtek telomereinek hosszát a kiinduláskor új prognosztikai markerként.

Annak érdekében, hogy az arthritises betegeknél tapasztalt megfigyeléseinket időben értelmezni tudjuk, össze kell vetnünk ezeket az eredményeket a normál humán kontrolloknál megfigyeltekkel, a nemhez és a korcsoportokhoz igazítva.

Ezeket a betegeket először kiszűrik akut vagy krónikus súlyos betegségek (rák, szív- és érrendszeri, ízületi stb.) jelenlétére. Ezután genomiális DNS-t vonnak ki a perifériás vérből az alapvonalon és 3 hónapos időközönként egy évig, mint évente, összesen 5 évig. Minden vérvételkor teljes vérképet gyűjtenek. Minden vérvételnél akut vagy krónikus betegségek megjelenését észlelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál humán kontrollvizsgálatok nemre és korcsoportokra vonatkozóan az EUPA kohorszba tartozó betegeknél (1-12 hónapos gyulladásos ízületi gyulladásban, klinikai ellátásra a Center hospitalier universitaire de Sherbrooke reumatológiai osztályán).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges korú alanyok, a következő meghatározás szerint: Akut fertőző, traumás vagy immunológiai betegség hiánya; Súlyos krónikus betegségek hiánya Az életkor és a nem a korai gyulladásos ízületi gyulladás (EUPA) longitudinális csoportjába tartozó betegek rétegződésével összhangban

Kizárási kritériumok:

Rák előfordulása a kórelőzményben (kivéve a nem melanocitás bőrrák egyetlen epizódját) Súlyos szív- és érrendszeri betegség (pl. nehezen kontrollálható vagy több gyógyszert igényel) Krónikus fertőzés Gyulladásos ízületi gyulladás Súlyos magas vérnyomás vagy cukorbetegség (pl. nehéz ellenőrizni vagy több gyógyszert igényel) Bármilyen súlyos betegség, amely befolyásolja a funkciót, vagy nehezen kontrollálható vagy több gyógyszert igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál emberi irányítás

Megfigyelési tanulmány. Az alanyokat kiszűrik a súlyos betegségek hiányára, és prospektív módon egymást követő vérvételekkel követik, figyelve az akut és krónikus súlyos betegségek előfordulását.

Az alanyokat korcsoportok és nemek szerint párosítják a leendő EUPA kohorszba tartozó betegekkel, beleértve a közelmúltban fellépő gyulladásos polyarthritisben szenvedőket is.
Egyéb: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás, mivel ezt a csoportot egyszerűen előretekintően követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A telomerek hosszának több mérőszámának variabilitásának becslése egy év alatt
Időkeret: Több mint egy év
A vérvétel a genomiális DNS összegyűjtésére mind a teljes perifériás vérsejtekből, mind a perifériás vér mononukleáris sejtjéből 0, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban történik (a teljes vérképe mellett). Minden alkalommal megvizsgálják a betegeket súlyos akut és krónikus betegségek szempontjából
Több mint egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TREC számok a perifériás vérben az idő múlásával
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 és 60 hónapos korban
Ezekben az időpontokban vér folyik. A T-sejt kivágási köröket a genomiális DNS-ből a telomer hosszával egyidejűleg mérjük
3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 és 60 hónapos korban
A telomerek hosszának variabilitásának becslése több méréssel 5 év alatt
Időkeret: 5 év
Az első év végétől a betegeket évente követik nyomon új, súlyos akut és krónikus betegségek előfordulásának felmérésével és vérvétellel a teljes vérsejtekből és izolált vér mononukleáris sejtekből izolált genomiális DNS-t, valamint egy teljes vérvizsgálatot. vérkép a limfociták számának meghatározásához.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Együttműködők

Janssen, LP

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Telomeres and TREC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel