Telomerer och T-cellsreceptorexcisionscirklar (TREC) från perifert blod hos normala försökspersoner över tid
Telomerförkortning som en prognostisk markör vid tidig inflammatorisk artrit: etablerar stabiliteten hos telomerer hos normala individer
Utredarna har etablerat en grupp patienter med nyligen debuterad inflammatorisk artrit som kallas Early Undifferentiated PolyArthritis (EUPA). Denna kohort etablerades för att definiera nya biomarkörer för dåliga resultat. Vi vill studera telomerlängd och T-cell Receptor Excision Circles (TREC) nummer i perifert blod som nya biomarkörer.
Denna kohort av normala kontroller etablerades för att kunna definiera stabiliteten över korta tidsperioder av telomerlängd och TREC-tal hos normala individer, för att jämföra med artritpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är svårt att tidigt fastställa prognosen för patienter med nyligen debuterad polyartrit. Vi vill veta om vi kan använda längden på telomerer i perifera blodkroppar vid baslinjen som en ny prognostisk markör.
För att kunna tolka våra observationer hos artritpatienter över tid behöver vi jämföra dessa resultat med de som observerats i normala mänskliga kontroller justerade för kön och för åldersgrupper.
Dessa patienter screenas först för närvaron av akuta eller kroniska allvarliga sjukdomar (cancer, kardiovaskulär, artikulär, etc.). De har sedan genomiskt DNA extraherat från perifert blod vid baslinjen och med 3 månaders intervall under ett år än årligen under en total varaktighet på 5 år. Ett fullständigt blodvärde samlas in vid varje blodtagning. Vid varje blodtagning noteras uppkomsten av akuta eller kroniska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska för åldern, enligt definition av Frånvaro av akut infektionssjukdom, traumatisk eller immunologisk sjukdom; Frånvaro av allvarliga kroniska sjukdomar Ålder och kön överensstämmer med stratifieringen av patienter från en longitudinell kohort av tidig inflammatorisk artrit (EUPA)
Exklusions kriterier:
Historik av cancer (förutom en enda episod av icke-melanocytisk hudcancer) Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (d.v.s. svår att kontrollera eller kräver flera läkemedel) Kronisk infektion Inflammatorisk artrit Allvarligt högt blodtryck eller diabetes (dvs. svår att kontrollera eller kräver flera läkemedel) All allvarlig sjukdom som påverkar funktionen eller svår att kontrollera eller kräver flera läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala mänskliga kontroller
Observationsstudie. Försökspersonerna screenas för frånvaro av allvarliga sjukdomar och följs prospektivt med sekventiella blodtappningar, och noterar förekomsten av akuta och kroniska svåra sjukdomar. Ämnen matchas efter åldersgrupper och kön med patienter i den potentiella kohorten EUPA inklusive patienter med nyligen debuterad inflammatorisk polyartrit. |
Ingen intervention då denna grupp helt enkelt följs prospektivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av variabiliteten av flera mått på telomerernas längd under ett år
Tidsram: Över ett år
|
Blodtagningar för att samla in genomiskt DNA både från totala perifera blodceller och från perifera mononukleära blodceller görs vid 0, 3, 6, 9 och 12 månader (tillsammans med ett fullständigt blodvärde).
Vid varje tillfälle bedöms patienter för svåra akuta och kroniska sjukdomar
|
Över ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TREC-tal i perifert blod över tid
Tidsram: Vid 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 och 60 månader
|
Blod tappar vid dessa tidpunkter.
T-cellsexcisionscirklar mäts från genomiskt DNA samtidigt som telomerlängden
|
Vid 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 och 60 månader
|
|
Uppskattning av variabiliteten av måttet på längd av telomerer med flera mätningar över 5 år
Tidsram: 5 år
|
Från slutet av det första året kommer patienterna att följas årligen med en bedömning av förekomsten av nya allvarliga akuta och kroniska sjukdomar och en blodtagning för att samla in genomiskt DNA isolerat från totala blodkroppar och från isolerade mononukleära blodceller, tillsammans med en komplett blodvärde för att bedöma antalet lymfocyter.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Telomeres and TREC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .