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Telômeros e círculos de excisão de receptores de células T (TRECs) do sangue periférico em indivíduos normais ao longo do tempo

24 de março de 2025 atualizado por: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Encurtamento dos telômeros como marcador prognóstico na artrite inflamatória precoce: estabelecendo a estabilidade dos telômeros em indivíduos normais

Os investigadores estabeleceram uma coorte de pacientes com artrite inflamatória de início recente chamada Poliartrite Indiferenciada Precoce (EUPA). Esta coorte foi estabelecida para definir novos biomarcadores de resultados ruins. Queremos estudar o comprimento dos telômeros e os números dos Círculos de Excisão dos Receptores de Células T (TREC) no sangue periférico como novos biomarcadores.

Esta coorte de controles normais foi estabelecida para ser capaz de definir a estabilidade em curtos períodos de tempo do comprimento dos telômeros e números TREC em indivíduos normais, a fim de comparar com pacientes com artrite.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É difícil estabelecer precocemente o prognóstico de pacientes com poliartrite de início recente. Queremos saber se podemos usar o comprimento dos telômeros nas células sanguíneas periféricas como um novo marcador de prognóstico.

Para poder interpretar nossas observações em pacientes com artrite ao longo do tempo, precisamos comparar esses resultados com aqueles observados em controles humanos normais ajustados por sexo e por faixas etárias.

Esses pacientes são primeiramente triados para a presença de doenças graves agudas ou crônicas (câncer, cardiovascular, articular, etc...). Eles então têm DNA genômico extraído do sangue periférico na linha de base e em intervalos de 3 meses por um ano do que anualmente por uma duração total de 5 anos. Um hemograma completo é coletado a cada coleta de sangue. A cada coleta de sangue, observa-se o aparecimento de doenças agudas ou crônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles humanos normais apareceram para sexo e para grupos de idade com pacientes da coorte EUPA (com artrite inflamatória de 1 a 12 meses de duração apresentando-se para atendimento clínico na Divisão de Reumatologia do Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke).

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos saudáveis ​​para a idade, conforme definido por Ausência de doença infecciosa, traumática ou imunológica aguda; Ausência de doenças crônicas graves Idade e sexo concordantes com a estratificação de pacientes de uma coorte longitudinal de artrite inflamatória precoce (EUPA)

Critério de exclusão:

História de câncer (exceto um único episódio de câncer de pele não melanocítico) Doença cardiovascular grave (i.e. difícil de controlar ou requer vários medicamentos) Infecção crônica Artrite inflamatória Hipertensão arterial grave ou diabetes (ou seja, difícil de controlar ou requer vários medicamentos) Qualquer doença grave que afete a função ou difícil de controlar ou que requeira vários medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles humanos normais

Estudo de observação. Os indivíduos são rastreados quanto à ausência de doenças graves e acompanhados prospectivamente com coletas de sangue sequenciais, observando a ocorrência de doenças graves agudas e crônicas.

Os indivíduos são pareados por faixa etária e sexo com pacientes da coorte prospectiva EUPA, incluindo pacientes com poliartrite inflamatória de início recente.

Nenhuma intervenção, pois este grupo é simplesmente acompanhado prospectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da variabilidade de múltiplas medidas do comprimento dos telômeros ao longo de um ano
Prazo: Mais de um ano
As coletas de sangue para coletar DNA genômico de células sanguíneas periféricas totais e de células mononucleares de sangue periférico são feitas aos 0, 3, 6, 9 e 12 meses (juntamente com um hemograma completo). A cada momento, os pacientes são avaliados quanto a doenças agudas e crônicas graves
Mais de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Números TREC no sangue periférico ao longo do tempo
Prazo: Aos 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 meses
O sangue é coletado nesses pontos de tempo. Os Círculos de Excisão de células T são medidos a partir do DNA genômico ao mesmo tempo que o comprimento dos telômeros
Aos 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 meses
Estimativa da variabilidade da medida de comprimento dos telômeros com múltiplas medidas ao longo de 5 anos
Prazo: 5 anos
A partir do final do primeiro ano, os pacientes serão acompanhados anualmente com avaliação da ocorrência de novas doenças graves agudas e crônicas e coleta de sangue para coleta de DNA genômico isolado de células sanguíneas totais e de células mononucleares isoladas do sangue, juntamente com um exame completo hemograma para avaliar o número de linfócitos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Telomeres and TREC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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