随着时间的推移，正常受试者外周血的端粒和 T 细胞受体切除环 (TREC)
端粒缩短作为早期炎症性关节炎的预后标志物：建立正常个体端粒的稳定性
研究人员建立了一组新发炎性关节炎患者，称为早期未分化多发性关节炎 (EUPA)。 建立这个队列是为了定义不良结果的新生物标志物。 我们想研究外周血中的端粒长度和 T 细胞受体切除环 (TREC) 数量作为新的生物标志物。
建立这个正常对照队列是为了能够确定正常个体端粒长度和 TREC 数量在短期内的稳定性，以便与关节炎患者进行比较。
研究概览
详细说明
很难早期确定新发多发性关节炎患者的预后。 我们想知道我们是否可以使用基线时外周血细胞端粒的长度作为一种新的预后标志物。
为了能够随着时间的推移解释我们在关节炎患者身上的观察结果，我们需要将这些结果与在针对性别和年龄组调整的正常人类对照中观察到的结果进行比较。
这些患者首先要筛查是否存在急性或慢性严重疾病（癌症、心血管、关节等）。 然后，他们在基线时从外周血中提取基因组 DNA，并且在一年中每隔 3 个月提取一次，而不是每年提取一次，总持续时间为 5 年。 每次抽血时收集全血细胞计数。 每次抽血时，都会记录急性或慢性疾病的出现。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
健康适龄受试者，定义为没有急性传染病、创伤性或免疫性疾病；没有严重的慢性疾病 年龄和性别与早期炎症性关节炎 (EUPA) 纵向队列患者的分层一致
排除标准：
癌症病史（单次非黑素细胞皮肤癌除外） 严重心血管疾病（即 难以控制或需要多种药物） 慢性感染 炎症性关节炎 严重的高血压或糖尿病（即 难以控制或需要多种药物）任何影响功能的严重疾病或难以控制或需要多种药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常人为控制
观察性研究。 筛选受试者是否患有严重疾病，并通过连续抽血进行前瞻性随访，注意急性和慢性严重疾病的发生。 受试者按年龄组和性别与前瞻性队列 EUPA 的患者相匹配，包括近期发作的炎性多关节炎患者。 |
没有干预，因为这组只是前瞻性地跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计一年内端粒长度的多种测量值的变异性
大体时间：一年多
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在 0、3、6、9 和 12 个月（连同全血细胞计数）进行抽血以从外周血总细胞和外周血单核细胞中收集基因组 DNA。
每次都会对患者进行严重的急性和慢性疾病评估
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一年多
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移外周血中的 TREC 数量
大体时间：在第 3、6、9、12、18、24、36、48 和 60 个月时
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在这些时间点抽血。
T 细胞切除环是在端粒长度的同时从基因组 DNA 测量的
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在第 3、6、9、12、18、24、36、48 和 60 个月时
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5 年内多次测量端粒长度测量值的变异性估计
大体时间：5年
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从第一年年底开始，每年都会对患者进行随访，评估新的严重急性和慢性疾病的发生情况，并抽血收集从总血细胞和分离的血液单核细胞中分离的基因组 DNA，以及完整的血液计数以评估淋巴细胞数量。
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5年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gilles Boire, MD, MSc、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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