Telomeren en T-celreceptorexcisiecirkels (TREC's) van perifeer bloed bij normale proefpersonen in de loop van de tijd
Telomeerverkorting als een prognostische marker bij vroege inflammatoire artritis: vaststelling van de stabiliteit van telomeren bij normale individuen
De onderzoekers hebben een cohort samengesteld van patiënten met recent ontstane inflammatoire artritis genaamd Early Undifferentiated PolyArtritis (EUPA). Dit cohort werd opgericht om nieuwe biomarkers van slechte resultaten te definiëren. We willen telomeerlengte en T-cel Receptor Excisie Cirkels (TREC) getallen in perifeer bloed bestuderen als nieuwe biomarkers.
Dit cohort van normale controles werd opgericht om de stabiliteit over korte tijdsperioden van telomeerlengte en TREC-getallen bij normale individuen te kunnen definiëren, om te kunnen vergelijken met patiënten met artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is moeilijk om in een vroeg stadium de prognose vast te stellen van patiënten met recent ontstane polyartritis. We willen weten of we de lengte van telomeren in perifere bloedcellen bij baseline kunnen gebruiken als een nieuwe prognostische marker.
Om onze observaties bij patiënten met artritis in de loop van de tijd te kunnen interpreteren, moeten we deze resultaten vergelijken met die waargenomen bij normale menselijke controles, gecorrigeerd voor geslacht en leeftijdsgroepen.
Deze patiënten worden eerst gescreend op de aanwezigheid van acute of chronische ernstige ziekten (kanker, cardiovasculaire, articulaire, enz.). Ze hebben dan genomisch DNA geëxtraheerd uit perifeer bloed bij baseline en met een interval van 3 maanden gedurende een jaar dan jaarlijks gedurende een totale duur van 5 jaar. Bij elke bloedafname wordt een volledig bloedbeeld verzameld. Bij elke bloedafname wordt het optreden van acute of chronische ziekten genoteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen die gezond zijn voor hun leeftijd, zoals gedefinieerd door Afwezigheid van acute infectieuze, traumatische of immunologische ziekte; Afwezigheid van ernstige chronische ziekten Leeftijd en geslacht in overeenstemming met de stratificatie van patiënten uit een longitudinaal cohort van vroege inflammatoire artritis (EUPA)
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van kanker (behalve een enkele episode van niet-melanocytische huidkanker) Ernstige hart- en vaatziekten (d.w.z. moeilijk onder controle te krijgen of meerdere medicijnen nodig) Chronische infectie Inflammatoire artritis Ernstige hoge bloeddruk of diabetes (d.w.z. moeilijk onder controle te krijgen of waarvoor meerdere medicijnen nodig zijn) Elke ernstige ziekte die het functioneren aantast of moeilijk onder controle te krijgen is of waarvoor meerdere medicijnen nodig zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale menselijke controles
Observatie studie. Proefpersonen worden gescreend op de afwezigheid van ernstige ziekten en prospectief gevolgd door sequentiële bloedafnames, waarbij het optreden van acute en chronische ernstige ziekten wordt opgemerkt. Onderwerpen worden qua leeftijdsgroepen en geslacht gematcht met patiënten van het toekomstige cohort EUPA, waaronder patiënten met recent ontstane inflammatoire polyartritis. |
Geen interventie aangezien deze groep gewoon prospectief gevolgd wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de variabiliteit van meerdere metingen van de lengte van telomeren gedurende een jaar
Tijdsspanne: Meer dan een jaar
|
Bloedafnames om genomisch DNA te verzamelen, zowel uit totale perifere bloedcellen als uit perifere mononucleaire bloedcellen, worden gedaan op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden (samen met een volledig bloedbeeld).
Op elk moment worden patiënten beoordeeld op ernstige acute en chronische ziekten
|
Meer dan een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TREC-nummers in perifeer bloed in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Op 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 en 60 maanden
|
Op deze tijdstippen wordt bloed afgenomen.
T-cel-excisiecirkels worden gemeten van genomisch DNA op hetzelfde moment als de telomeerlengte
|
Op 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 en 60 maanden
|
|
Schatting van de variabiliteit van de lengtemaat van telomeren met meerdere metingen over 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vanaf het einde van het eerste jaar zullen patiënten jaarlijks worden gevolgd met een beoordeling van het optreden van nieuwe ernstige acute en chronische ziekten en een bloedafname om genomisch DNA te verzamelen dat is geïsoleerd uit totale bloedcellen en uit geïsoleerde mononucleaire bloedcellen, samen met een volledig bloedtelling om het aantal lymfocyten te beoordelen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Telomeres and TREC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .