Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telomerer og T-celle-reseptoreksisjonssirkler (TREC) fra perifert blod hos normale individer over tid

10. desember 2023 oppdatert av: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Telomerforkorting som en prognostisk markør ved tidlig inflammatorisk leddgikt: Etablering av stabiliteten til telomerer hos normale individer

Etterforskerne har etablert en gruppe pasienter med nylig oppstått inflammatorisk leddgikt kalt Early Undifferentiated PolyArthritis (EUPA). Denne kohorten ble etablert for å definere nye biomarkører for dårlige resultater. Vi ønsker å studere telomerlengde og T-cellereseptorutskjæringssirkler (TREC) tall i perifert blod som nye biomarkører.

Denne kohorten av normale kontroller ble etablert for å kunne definere stabiliteten over korte tidsperioder av telomerlengde og TREC-tall hos normale individer, for å sammenligne med leddgiktpasienter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er vanskelig å etablere tidlig prognose for pasienter med nylig oppstått polyartritt. Vi vil vite om vi kan bruke lengden på telomerer i perifere blodceller ved baseline som en ny prognostisk markør.

For å kunne tolke våre observasjoner hos leddgiktpasienter over tid, må vi sammenligne disse resultatene med de som er observert i normale menneskelige kontroller justert for kjønn og for aldersgrupper.

Disse pasientene blir først screenet for tilstedeværelse av akutte eller kroniske alvorlige sykdommer (kreft, kardiovaskulær, artikulær osv.). De har deretter genomisk DNA ekstrahert fra perifert blod ved baseline og med 3 måneders intervall i ett år enn årlig i en total varighet på 5 år. En fullstendig blodtelling samles ved hver blodprøvetaking. Ved hver bloduttak noteres utseendet til akutte eller kroniske sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normale menneskelige kontroller vises for kjønn og for aldersgrupper med pasienter fra EUPA-kohorten (med inflammatorisk leddgikt av mellom 1 og 12 måneders varighet som presenteres for klinisk behandling ved revmatologisk avdeling ved Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske personer, som definert av Fravær av akutt smittsom, traumatisk eller immunologisk sykdom; Fravær av alvorlige kroniske sykdommer Alder og kjønn i samsvar med stratifiseringen av pasienter fra en longitudinell kohort av tidlig inflammatorisk artritt (EUPA)

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med kreft (unntatt en enkelt episode av ikke-melanocytisk hudkreft) Alvorlig hjerte- og karsykdom (dvs. vanskelig å kontrollere eller krever flere legemidler) Kronisk infeksjon Inflammatorisk leddgikt Alvorlig høyt blodtrykk eller diabetes (dvs. vanskelig å kontrollere eller krever flere legemidler) Enhver alvorlig sykdom som påvirker funksjon eller vanskelig å kontrollere eller krever flere legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normale menneskelige kontroller

Observasjonsstudie. Forsøkspersonene screenes for fravær av alvorlige sykdommer og følges prospektivt med sekvensielle blodprøver, og merker forekomsten av akutte og kroniske alvorlige sykdommer.

Forsøkspersonene matches etter aldersgrupper og kjønn med pasienter i den potensielle EUPA-kohorten, inkludert pasienter med nylig oppstått inflammatorisk polyartritt.
Annen: Kontroll
Ingen intervensjon da denne gruppen bare følges prospektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av variabilitet av flere mål på lengden av telomerer over ett år
Tidsramme: Over ett år
Blodprøver for å samle genomisk DNA både fra totale perifere blodceller og fra perifere mononukleære blodceller utføres etter 0, 3, 6, 9 og 12 måneder (sammen med en fullstendig blodtelling). Til hver tid vurderes pasienter for alvorlige akutte og kroniske sykdommer
Over ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TREC-tall i perifert blod over tid
Tidsramme: Ved 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
Blod trekker på disse tidspunktene. T-celleeksisjonssirkler måles fra genomisk DNA samtidig som telomerlengden
Ved 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
Estimering av variabiliteten til lengdemålet til telomerer med flere mål over 5 år
Tidsramme: 5 år
Fra slutten av det første året vil pasientene bli fulgt årlig med en vurdering av forekomsten av nye alvorlige akutte og kroniske sykdommer og en blodprøve for å samle genomisk DNA isolert fra totale blodceller og fra isolerte mononukleære blodceller, sammen med en komplett blodtelling for å vurdere lymfocyttall.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Janssen, LP

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2005

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Telomeres and TREC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere