Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telomeerit ja T-solureseptorileikkausympyrät (TREC:t) perifeerisestä verestä normaaleissa kohteissa ajan myötä

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Telomeerien lyhentyminen prognostisena merkkinä varhaisessa tulehduksellisessa niveltulehduksessa: telomeerien vakauden varmistaminen normaaleissa yksilöissä

Tutkijat ovat perustaneet kohortin potilaista, joilla on äskettäin alkanut tulehduksellinen niveltulehdus, nimeltään Early Undifferentiated PolyArthritis (EUPA). Tämä kohortti perustettiin määrittelemään uusia huonojen tulosten biomarkkereita. Haluamme tutkia perifeerisen veren telomeerien pituutta ja T-solureseptorileikkausympyrän (TREC) määrää uusina biomarkkereina.

Tämä normaalien kontrollien kohortti perustettiin pystymään määrittelemään telomeerien pituuden ja TREC-lukujen stabiilius lyhyillä ajanjaksoilla normaaleissa yksilöissä, jotta niitä voidaan verrata niveltulehduspotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin alkanutta polyartriittia sairastavien potilaiden ennustetta on vaikea määrittää varhaisessa vaiheessa. Haluamme tietää, voimmeko käyttää perifeeristen verisolujen telomeerien pituutta lähtötilanteessa uutena prognostisena markkerina.

Voidaksemme tulkita havaintojamme niveltulehduspotilailla ajan mittaan, meidän on verrattava näitä tuloksia normaaleissa ihmiskontrolleissa havaittuihin sukupuolen ja ikäryhmien mukaan.

Nämä potilaat seulotaan ensin akuuttien tai kroonisten vakavien sairauksien (syöpä, sydän- ja verisuoni-, niveltulehdus jne.) varalta. Heillä on sitten perifeerisestä verestä erotettu perifeerinen DNA lähtötasolla ja 3 kuukauden välein vuoden ajan kuin vuosittain yhteensä 5 vuoden ajan. Täydellinen verenkuva kerätään jokaisessa verinäytteessä. Jokaisessa verinäytteessä havaitaan akuuttien tai kroonisten sairauksien esiintyminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalit ihmisvertailut sukupuolen ja ikäryhmien osalta EUPA-kohortin potilailla (joilla on 1–12 kuukauden pituinen tulehduksellinen niveltulehdus, joka on kliinisessä hoidossa Center hospitalier universitaire de Sherbrooken reumatologiaosastolla.)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäisekseen terveet henkilöt, jotka määritellään akuutin tarttuvan, traumaattisen tai immunologisen sairauden poissaololla; Vakavien kroonisten sairauksien puuttuminen Ikä ja sukupuoli vastaavat varhaisen tulehduksellisen niveltulehduksen (EUPA) pitkittäiskohorttia olevien potilaiden kerrostumista

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi syöpä (paitsi yksittäinen ei-melanosyyttisen ihosyövän episodi) Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (ts. vaikeasti hallittavissa tai se vaatii useita lääkkeitä) Krooninen infektio Tulehduksellinen niveltulehdus Vaikea korkea verenpaine tai diabetes (esim. vaikea hallita tai vaatii useita lääkkeitä) Mikä tahansa vakava sairaus, joka vaikuttaa toimintaan tai vaikea hallita tai vaatii useita lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit ihmisen kontrollit

Havainnointitutkimus. Koehenkilöt seulotaan vakavien sairauksien puuttumisen varalta ja niitä seurataan prospektiivisesti peräkkäisillä verikokeilla, joissa huomioidaan akuuttien ja kroonisten vakavien sairauksien esiintyminen.

Koehenkilöt yhdistetään ikäryhmien ja sukupuolen mukaan EUPA:n mahdollisen kohortin potilaiden kanssa, mukaan lukien äskettäin alkaneet tulehdukselliset polyartriittipotilaat.
Muut: Ohjaus
Ei interventiota, koska tätä ryhmää seurataan vain ennakoivasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telomeerien pituuden useiden mittojen vaihtelun arviointi yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Yli vuoden
Verenotto genomisen DNA:n keräämiseksi sekä perifeeristen verisolujen kokonaismäärästä että perifeerisen veren mononukleaarisoluista tehdään 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla (yhdessä täydellisen verenkuvan kanssa). Joka kerta potilaat arvioidaan vakavien akuuttien ja kroonisten sairauksien varalta
Yli vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TREC-luvut ääreisveressä ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Veri imeytyy näinä aikoina. T-soluleikkausympyrät mitataan genomisesta DNA:sta samaan aikaan kuin telomeerin pituus
3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Telomeerien pituuden vaihteluvälin arviointi useilla mittauksilla 5 vuoden ajalta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensimmäisen vuoden lopusta lähtien potilaita seurataan vuosittain arvioimalla uusien vakavien akuuttien ja kroonisten sairauksien esiintyminen ja ottamalla verikoe, jossa kerätään genomi-DNA, joka on eristetty kokonaisverisoluista ja eristetyistä veren mononukleaarisista soluista, sekä täydellinen verenkuva lymfosyyttien määrän arvioimiseksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Janssen, LP

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telomeres and TREC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa