Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telomery a excizní kruhy receptoru T-buněk (TREC) z periferní krve u normálních subjektů v průběhu času

24. března 2025 aktualizováno: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Zkrácení telomer jako prognostický marker u časné zánětlivé artritidy: Nastolení stability telomer u normálních jedinců

Vyšetřovatelé vytvořili skupinu pacientů s nedávno vzniklou zánětlivou artritidou zvanou Early Undifferentiated PolyArthritis (EUPA). Tato kohorta byla založena za účelem definování nových biomarkerů špatných výsledků. Chceme studovat délku telomer a počet T-cell Receptor Excision Circles (TREC) v periferní krvi jako nové biomarkery.

Tato kohorta normálních kontrol byla založena, aby byla schopna definovat stabilitu délky telomer a počtu TREC v krátkých časových obdobích u normálních jedinců, aby bylo možné je porovnat s pacienty s artritidou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je obtížné stanovit včas prognózu pacientů s nedávno vzniklou polyartritidou. Chceme vědět, zda můžeme použít délku telomer v buňkách periferní krve na začátku jako nový prognostický marker.

Abychom mohli interpretovat naše pozorování u pacientů s artritidou v průběhu času, musíme tyto výsledky porovnat s výsledky pozorovanými u normálních lidských kontrol upravených pro pohlaví a věkové skupiny.

Tito pacienti jsou nejprve vyšetřeni na přítomnost akutních nebo chronických závažných onemocnění (rakovina, kardiovaskulární, kloubní atd...). Poté mají genomovou DNA extrahovanou z periferní krve na začátku a v intervalu 3 měsíců po dobu jednoho roku, než ročně po celkovou dobu 5 let. Při každém odběru krve se odebírá kompletní krevní obraz. Při každém odběru krve je zaznamenán výskyt akutních nebo chronických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální lidské kontroly se lišily pro pohlaví a pro věkové skupiny s pacienty z kohorty EUPA (se zánětlivou artritidou v trvání 1 až 12 měsíců, kteří byli klinicky léčeni na revmatologickém oddělení Center hospitalier universitaire de Sherbrooke.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty zdravé pro daný věk, jak je definováno nepřítomností akutního infekčního, traumatického nebo imunologického onemocnění; Absence závažných chronických onemocnění Věk a pohlaví v souladu se stratifikací pacientů z longitudinální kohorty časné zánětlivé artritidy (EUPA)

Kritéria vyloučení:

Rakovina v anamnéze (kromě jedné epizody nemelanocytární rakoviny kůže) Těžké kardiovaskulární onemocnění (tj. obtížné kontrolovat nebo vyžadující více léků) Chronická infekce Zánětlivá artritida Těžký vysoký krevní tlak nebo diabetes (tj. obtížné kontrolovat nebo vyžadující více léků) Jakékoli závažné onemocnění ovlivňující funkci nebo obtížně kontrolovatelné nebo vyžadující více léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální lidská kontrola

Observační studie. Subjekty jsou vyšetřovány na nepřítomnost závažných onemocnění a následují prospektivně sekvenční odběry krve, přičemž se zaznamenává výskyt akutních a chronických závažných onemocnění.

Subjekty se shodují podle věkových skupin a pohlaví s pacienty prospektivní kohorty EUPA včetně pacientů s nedávno propuknutím zánětlivé polyartritidy.
Jiný: Řízení
Žádná intervence, protože tato skupina je pouze prospektivně sledována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad variability více měření délky telomer za jeden rok
Časové okno: Přes jeden rok
Odběry krve k odběru genomové DNA jak z celkových buněk periferní krve, tak z mononukleárních buněk periferní krve se provádějí v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících (spolu s kompletním krevním obrazem). Pokaždé jsou pacienti vyšetřeni na závažná akutní a chronická onemocnění
Přes jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čísla TREC v periferní krvi v průběhu času
Časové okno: Ve 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 a 60 měsících
Krev se odebírá v těchto časových bodech. Excizní kruhy T buněk se měří z genomové DNA ve stejnou dobu jako délka telomer
Ve 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 a 60 měsících
Odhad variability míry délky telomer s vícenásobnou mírou za 5 let
Časové okno: 5 let
Od konce prvního roku budou pacienti každoročně sledováni s hodnocením výskytu nových závažných akutních a chronických onemocnění a odběrem krve pro odběr genomové DNA izolované z celkových krevních buněk a z izolovaných krevních mononukleárních buněk, spolu s kompletním krevní obraz pro stanovení počtu lymfocytů.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Janssen, LP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Telomeres and TREC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Délka telomer ve zdravých kontrolách

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit