Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Круги эксцизии теломер и Т-клеточных рецепторов (TREC) из периферической крови у нормальных субъектов с течением времени

24 марта 2025 г. обновлено: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Укорочение теломер как прогностический маркер раннего воспалительного артрита: установление стабильности теломер у здоровых людей

Исследователи создали когорту пациентов с недавно возникшим воспалительным артритом, называемым ранним недифференцированным полиартритом (EUPA). Эта когорта была создана для определения новых биомаркеров неблагоприятных исходов. Мы хотим изучить в качестве новых биомаркеров длину теломер и количество кругов эксцизии Т-клеточных рецепторов (TREC) в периферической крови.

Было установлено, что эта когорта нормальных контролей способна определить стабильность в течение коротких периодов времени длины теломер и количества TREC у нормальных людей, чтобы сравнить их с пациентами с артритом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трудно установить ранний прогноз у пациентов с недавно развившимся полиартритом. Мы хотим знать, можем ли мы использовать длину теломер в клетках периферической крови на исходном уровне в качестве нового прогностического маркера.

Чтобы иметь возможность интерпретировать наши наблюдения за пациентами с артритом с течением времени, нам необходимо сравнить эти результаты с результатами, наблюдаемыми у нормальных людей, с поправкой на пол и возрастные группы.

Этих пациентов сначала обследуют на наличие острых или хронических тяжелых заболеваний (раковых, сердечно-сосудистых, суставных и т. д.). Затем у них извлекают геномную ДНК из периферической крови на исходном уровне и с интервалом в 3 месяца в течение года, чем ежегодно в течение общей продолжительности 5 лет. Полный анализ крови проводится при каждом заборе крови. При каждом заборе крови отмечают появление острых или хронических заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальные человеческие контрольные группы были представлены для пола и возрастных групп пациентов из когорты EUPA (с воспалительным артритом продолжительностью от 1 до 12 месяцев, обратившихся за клинической помощью в отделение ревматологии Университетского госпитального центра Шербрука).

Описание

Критерии включения:

Здоровые для своего возраста субъекты, определяемые отсутствием острого инфекционного, травматического или иммунологического заболевания; Отсутствие тяжелых хронических заболеваний Возраст и пол в соответствии со стратификацией пациентов из лонгитюдной когорты раннего воспалительного артрита (EUPA)

Критерий исключения:

Рак в анамнезе (за исключением одного эпизода немеланоцитарного рака кожи) Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (т.е. трудно контролировать или требуется несколько препаратов) Хроническая инфекция Воспалительный артрит Тяжелое высокое кровяное давление или диабет (т.е. трудно поддающийся контролю или требующий применения нескольких препаратов) Любое тяжелое заболевание, нарушающее функцию или трудно поддающееся контролю, или требующее применения нескольких препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальное человеческое управление

Наблюдательное исследование. Субъектов проверяют на отсутствие тяжелых заболеваний и проспективно проводят последовательные заборы крови, отмечая возникновение острых и хронических тяжелых заболеваний.

Субъекты сопоставлены по возрастным группам и полу с пациентами предполагаемой когорты EUPA, включая пациентов с недавно возникшим воспалительным полиартритом.
Другой: Контроль
Никакого вмешательства, так как за этой группой просто наблюдают проспективно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменчивости множественных показателей длины теломер в течение года
Временное ограничение: Более одного года
Заборы крови для сбора геномной ДНК как из общих клеток периферической крови, так и из мононуклеарных клеток периферической крови проводят в возрасте 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев (вместе с общим анализом крови). Каждый раз пациенты оцениваются на наличие тяжелых острых и хронических заболеваний.
Более одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифры TREC в периферической крови с течением времени
Временное ограничение: В 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 и 60 месяцев
Кровь рисует в эти моменты времени. Круги эксцизии Т-клеток измеряют по геномной ДНК одновременно с длиной теломер.
В 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 и 60 месяцев
Оценка изменчивости меры длины теломер при множественных измерениях в течение 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
С конца первого года за пациентами будут наблюдать ежегодно с оценкой возникновения новых тяжелых острых и хронических заболеваний и забором крови для сбора геномной ДНК, выделенной из полных клеток крови и из изолированных мононуклеарных клеток крови, наряду с полным анализ крови для определения числа лимфоцитов.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Janssen, LP

Следователи

  • Главный следователь: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Telomeres and TREC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться