Telómeros y círculos de escisión de receptores de células T (TREC) de sangre periférica en sujetos normales a lo largo del tiempo
Acortamiento de los telómeros como marcador pronóstico en la artritis inflamatoria temprana: establecimiento de la estabilidad de los telómeros en individuos normales
Los investigadores han establecido una cohorte de pacientes con artritis inflamatoria de aparición reciente denominada poliartritis indiferenciada temprana (EUPA). Esta cohorte se estableció para definir nuevos biomarcadores de malos resultados. Queremos estudiar la longitud de los telómeros y el número de círculos de escisión del receptor de células T (TREC) en sangre periférica como nuevos biomarcadores.
Esta cohorte de controles normales se estableció para poder definir la estabilidad en periodos cortos de tiempo de la longitud de los telómeros y el número de TREC en individuos normales, con el fin de compararlos con pacientes con artritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es difícil establecer precozmente el pronóstico de los pacientes con poliartritis de aparición reciente. Queremos saber si podemos usar la longitud de los telómeros en las células de sangre periférica al inicio del estudio como un nuevo marcador de pronóstico.
Para poder interpretar nuestras observaciones en pacientes con artritis a lo largo del tiempo, necesitamos comparar estos resultados con los observados en controles humanos normales ajustados por género y grupos de edad.
A estos pacientes se les realiza primero un cribado de la presencia de enfermedades agudas o crónicas graves (cáncer, cardiovasculares, articulares, etc.). Luego se les extrae ADN genómico de sangre periférica al inicio y en intervalos de 3 meses durante un año que anualmente durante una duración total de 5 años. Se realiza un hemograma completo en cada extracción de sangre. En cada extracción de sangre se anota la aparición de enfermedades agudas o crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos para la edad, definidos por Ausencia de enfermedades infecciosas, traumáticas o inmunológicas agudas; Ausencia de enfermedades crónicas graves Edad y sexo concordantes con la estratificación de pacientes de una cohorte longitudinal de artritis inflamatoria temprana (EUPA)
Criterio de exclusión:
Antecedentes de cáncer (excepto un episodio único de cáncer de piel no melanocítico) Enfermedad cardiovascular grave (es decir, difíciles de controlar o que requieren múltiples medicamentos) Infección crónica Artritis inflamatoria Hipertensión arterial grave o diabetes (es decir, difícil de controlar o que requiera múltiples medicamentos) Cualquier enfermedad grave que afecte la función o difícil de controlar o que requiera múltiples medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles humanos normales
Estudio observacional. Los sujetos son examinados para detectar la ausencia de enfermedades graves y se les realiza un seguimiento prospectivo con extracciones de sangre secuenciales, observando la aparición de enfermedades agudas y crónicas graves. Los sujetos se emparejan por grupos de edad y sexo con pacientes de la cohorte prospectiva EUPA que incluye pacientes con poliartritis inflamatoria de aparición reciente. |
Ninguna intervención ya que este grupo simplemente se sigue prospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la variabilidad de múltiples medidas de la longitud de los telómeros durante un año
Periodo de tiempo: Mas de un año
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Las extracciones de sangre para recolectar ADN genómico tanto de células de sangre periférica total como de células mononucleares de sangre periférica se realizan a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses (junto con un hemograma completo).
En cada momento, los pacientes son evaluados por enfermedades crónicas y agudas graves.
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Mas de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Números de TREC en sangre periférica a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: A los 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 y 60 meses
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Extracciones de sangre en estos puntos de tiempo.
Los círculos de escisión de células T se miden a partir del ADN genómico al mismo tiempo que la longitud de los telómeros
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A los 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 y 60 meses
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Estimación de la variabilidad de la medida de longitud de los telómeros con múltiples medidas durante 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Desde el final del primer año, se realizará un seguimiento anual de los pacientes con una evaluación de la aparición de nuevas enfermedades agudas y crónicas graves y una extracción de sangre para recolectar ADN genómico aislado de células sanguíneas totales y de células mononucleares de sangre aisladas, junto con un análisis completo. hemograma para evaluar el número de linfocitos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Telomeres and TREC
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