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Telomeri e circoli di escissione del recettore delle cellule T (TREC) dal sangue periferico in soggetti normali nel tempo

24 marzo 2025 aggiornato da: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Accorciamento dei telomeri come marcatore prognostico nell'artrite infiammatoria precoce: stabilire la stabilità dei telomeri negli individui normali

Gli investigatori hanno stabilito una coorte di pazienti con artrite infiammatoria di recente insorgenza chiamata poliartrite indifferenziata precoce (EUPA). Questa coorte è stata istituita per definire nuovi biomarcatori di scarsi risultati. Vogliamo studiare la lunghezza dei telomeri e il numero di T-cell Receptor Excision Circles (TREC) nel sangue periferico come nuovi biomarcatori.

Questa coorte di controlli normali è stata stabilita per essere in grado di definire la stabilità su brevi periodi di tempo della lunghezza dei telomeri e dei numeri TREC in individui normali, al fine di confrontarli con i pazienti affetti da artrite.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È difficile stabilire precocemente la prognosi dei pazienti con poliartrite di recente insorgenza. Vogliamo sapere se possiamo utilizzare la lunghezza dei telomeri nelle cellule del sangue periferico al basale come nuovo marcatore prognostico.

Per essere in grado di interpretare le nostre osservazioni nei pazienti con artrite nel tempo, dobbiamo confrontare questi risultati con quelli osservati nei normali controlli umani aggiustati per sesso e per gruppi di età.

Questi pazienti vengono prima sottoposti a screening per la presenza di malattie gravi acute o croniche (cancro, cardiovascolari, articolari, ecc...). Hanno quindi il DNA genomico estratto dal sangue periferico al basale e a intervalli di 3 mesi per un anno che annualmente per una durata totale di 5 anni. Ad ogni prelievo di sangue viene raccolto un emocromo completo. Ad ogni prelievo di sangue si nota la comparsa di malattie acute o croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli umani normali sono comparsi per genere e per gruppi di età con pazienti della coorte EUPA (con artrite infiammatoria di durata compresa tra 1 e 12 mesi che si presentano per cure cliniche presso la Divisione di Reumatologia del Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti sani per età, come definiti da Assenza di malattia infettiva, traumatica o immunologica acuta; Assenza di malattie croniche gravi Età e sesso concordanti con la stratificazione dei pazienti da una coorte longitudinale di artrite infiammatoria precoce (EUPA)

Criteri di esclusione:

Storia di cancro (eccetto un singolo episodio di cancro della pelle non melanocitico) Grave malattia cardiovascolare (es. difficili da controllare o che richiedono più farmaci) Infezione cronica Artrite infiammatoria Grave ipertensione o diabete (es. difficile da controllare o che richiede più farmaci) Qualsiasi grave malattia che comprometta la funzione o difficile da controllare o che richieda più farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli umani normali

Studio osservazionale. I soggetti vengono sottoposti a screening per l'assenza di malattie gravi e seguiti in modo prospettico con prelievi di sangue sequenziali, rilevando l'insorgenza di malattie gravi acute e croniche.

I soggetti sono abbinati per gruppi di età e sesso con i pazienti della potenziale coorte EUPA, compresi i pazienti con poliartrite infiammatoria di recente insorgenza.
Altro: Controllo
Nessun intervento in quanto questo gruppo viene semplicemente seguito in modo prospettico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima della variabilità di misure multiple della lunghezza dei telomeri nell'arco di un anno
Lasso di tempo: Più di un anno
I prelievi di sangue per raccogliere il DNA genomico sia dalle cellule del sangue periferico totale che dalle cellule mononucleate del sangue periferico vengono eseguiti a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi (insieme a un esame emocromocitometrico completo). In ogni momento, i pazienti vengono valutati per gravi malattie acute e croniche
Più di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeri TREC nel sangue periferico nel tempo
Lasso di tempo: A 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 mesi
Il sangue scorre in questi punti temporali. I cerchi di escissione delle cellule T vengono misurati dal DNA genomico contemporaneamente alla lunghezza dei telomeri
A 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 mesi
Stima della variabilità della misura di lunghezza dei telomeri con misure multiple su 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Dalla fine del primo anno, i pazienti saranno seguiti annualmente con una valutazione dell'insorgenza di nuove gravi malattie acute e croniche e un prelievo di sangue per raccogliere il DNA genomico isolato dalle cellule del sangue totali e dalle cellule mononucleate del sangue isolate, insieme a un completo emocromo per valutare il numero di linfociti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Janssen, LP

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telomeres and TREC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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