시간 경과에 따른 정상 피험자의 말초 혈액에서 얻은 텔로미어 및 T-세포 수용체 절제 원(TREC)
초기 염증성 관절염의 예후 표지자로서의 텔로미어 단축: 정상인의 텔로미어 안정성 확립
조사관은 초기 미분화 다발성 관절염(EUPA)이라고 하는 최근 발병한 염증성 관절염 환자 코호트를 확립했습니다. 이 코호트는 좋지 않은 결과의 새로운 바이오마커를 정의하기 위해 설립되었습니다. 우리는 새로운 바이오마커로서 말초혈액에서 텔로미어 길이와 TREC(T-cell Receptor Excision Circles) 수를 연구하고자 합니다.
이 정상 대조군 코호트는 관절염 환자와 비교하기 위해 정상 개인의 텔로미어 길이 및 TREC 수의 짧은 기간 동안의 안정성을 정의할 수 있도록 설정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 발병한 다발성 관절염 환자의 예후를 조기에 확립하는 것은 어렵습니다. 우리는 기준선에서 말초 혈액 세포의 텔로미어 길이를 새로운 예후 지표로 사용할 수 있는지 알고 싶습니다.
시간이 지남에 따라 관절염 환자에 대한 우리의 관찰을 해석할 수 있으려면 이러한 결과를 성별 및 연령 그룹에 대해 조정된 정상적인 인간 대조군에서 관찰된 결과와 비교할 필요가 있습니다.
이 환자들은 먼저 급성 또는 만성 중증 질환(암, 심혈관, 관절 등)의 존재 여부를 선별합니다. 그런 다음 그들은 총 5년 동안 매년보다 베이스라인과 1년 동안 3개월 간격으로 말초혈액에서 게놈 DNA를 추출했습니다. 채혈할 때마다 완전한 혈구 수를 수집합니다. 채혈할 때마다 급성 또는 만성 질환의 출현이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성 감염성, 외상성 또는 면역학적 질병의 부재로 정의되는 건강한 연령 대상; 중증 만성 질환의 부재 조기 염증성 관절염(EUPA)의 종단 코호트에서 환자의 계층화와 일치하는 연령 및 성별
제외 기준:
암 병력(비멜라닌세포 피부암의 단일 에피소드 제외) 중증 심혈관 질환(즉, 통제하기 어렵거나 여러 약물이 필요한 경우) 만성 감염 염증성 관절염 심한 고혈압 또는 당뇨병(즉, 제어하기 어렵거나 여러 약물이 필요한 경우) 기능에 영향을 미치거나 제어하기 어렵거나 여러 약물이 필요한 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 인간 통제
관찰 연구. 피험자는 중증 질환이 없는지 선별 검사를 받고 급성 및 만성 중증 질환의 발생에 주목하면서 순차 채혈을 진행합니다. 대상자는 최근 발병한 염증성 다발성 관절염 환자를 포함하여 전향적 코호트 EUPA의 환자와 연령 그룹 및 성별로 일치됩니다. |
이 그룹은 단순히 전향적으로 따르기 때문에 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 동안 텔로미어 길이의 여러 척도의 가변성 추정
기간: 1년 이상
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전체 말초 혈액 세포와 말초 혈액 단핵 세포 모두에서 게놈 DNA를 수집하기 위한 채혈은 0, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다(완전한 혈구 계산과 함께).
매번 환자는 심각한 급성 및 만성 질환에 대해 평가됩니다.
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1년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 말초혈액의 TREC 수치
기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60개월에
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이 시점에서 혈액을 채취합니다.
T 세포 절제 원은 텔로미어 길이와 동시에 게놈 DNA에서 측정됩니다.
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3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60개월에
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5년 동안 여러 측정을 통해 텔로미어 길이 측정의 가변성 추정
기간: 5 년
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첫해 말부터 환자는 매년 새로운 심각한 급성 및 만성 질환의 발생에 대한 평가와 전체 혈액 세포 및 분리된 혈액 단핵 세포에서 분리된 게놈 DNA를 수집하기 위한 채혈과 함께 완전한 림프구 수를 평가하기 위한 혈구 수.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은