Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telomery i kręgi wycinania receptora komórek T (TREC) z krwi obwodowej u zdrowych osób w czasie

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Skrócenie telomerów jako marker prognostyczny we wczesnym zapalnym zapaleniu stawów: ustalenie stabilności telomerów u zdrowych osób

Badacze ustalili grupę pacjentów z zapaleniem stawów o niedawnym początku, zwanym wczesnym niezróżnicowanym zapaleniem wielostawowym (EUPA). Ta kohorta została utworzona w celu zdefiniowania nowych biomarkerów słabych wyników. Chcemy zbadać długość telomerów i liczbę TREC (ang. Receptor Receptor Excision Circles) we krwi obwodowej jako nowe biomarkery.

Ta kohorta normalnych kontroli została ustalona, ​​aby móc określić stabilność długości telomerów i liczby TREC w krótkich okresach czasu u zdrowych osób, w celu porównania z pacjentami z zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudno jest ustalić wczesne rokowanie u pacjentów z zapaleniem wielostawowym o niedawnym początku. Chcemy wiedzieć, czy możemy wykorzystać wyjściową długość telomerów w komórkach krwi obwodowej jako nowy marker prognostyczny.

Aby móc zinterpretować nasze obserwacje u pacjentów z zapaleniem stawów w czasie, musimy porównać te wyniki z wynikami obserwowanymi u normalnych ludzi z grupy kontrolnej, dostosowanych do płci i grup wiekowych.

Pacjenci ci są najpierw badani pod kątem obecności ostrych lub przewlekłych ciężkich chorób (nowotworowych, sercowo-naczyniowych, stawowych itp.). Następnie genomowy DNA ekstrahowano z krwi obwodowej na początku badania iw odstępach 3-miesięcznych przez rok niż co roku przez całkowity okres 5 lat. Przy każdym pobraniu krwi pobierana jest pełna morfologia krwi. Przy każdym pobraniu krwi odnotowuje się pojawienie się ostrych lub przewlekłych chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalne ludzkie kontrole ze względu na płeć i grupy wiekowe z pacjentami z kohorty EUPA (z zapaleniem stawów trwającym od 1 do 12 miesięcy zgłaszającymi się do opieki klinicznej w Oddziale Reumatologii Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe jak na swój wiek, zdefiniowane jako brak ostrej choroby zakaźnej, urazowej lub immunologicznej; Brak ciężkich chorób przewlekłych Wiek i płeć zgodne z stratyfikacją pacjentów z podłużnej kohorty wczesnego zapalenia stawów (EUPA)

Kryteria wyłączenia:

Historia choroby nowotworowej (z wyjątkiem pojedynczego epizodu niemelanocytowego raka skóry) Ciężka choroba układu krążenia (tj. trudne do kontrolowania lub wymagające wielu leków) Przewlekła infekcja Zapalne zapalenie stawów Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca (tj. trudna do kontrolowania lub wymagająca wielu leków) Jakakolwiek ciężka choroba wpływająca na funkcjonowanie lub trudna do kontrolowania lub wymagająca wielu leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne ludzkie kontrole

Badania obserwacyjne. Osobników bada się pod kątem braku poważnych chorób i następnie prospektywnie pobiera się krew, odnotowując występowanie ostrych i przewlekłych ciężkich chorób.

Pacjenci są dopasowywani według grup wiekowych i płci do pacjentów z prospektywnej kohorty EUPA, w tym pacjentów z zapaleniem wielostawowym o niedawnym początku.
Inny: Kontrola
Brak interwencji, ponieważ ta grupa jest po prostu śledzona prospektywnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie zmienności wielokrotnych miar długości telomerów w okresie jednego roku
Ramy czasowe: Ponad rok
Pobieranie krwi w celu zebrania genomowego DNA zarówno z całkowitych komórek krwi obwodowej, jak iz jednojądrzastych komórek krwi obwodowej odbywa się w 0, 3, 6, 9 i 12 miesiącu (wraz z pełną morfologią krwi). Za każdym razem pacjenci są oceniani pod kątem ciężkich ostrych i przewlekłych chorób
Ponad rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby TREC we krwi obwodowej w czasie
Ramy czasowe: W wieku 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
W tych punktach czasowych pobierana jest krew. Kręgi wycinania komórek T są mierzone z genomowego DNA w tym samym czasie, co długość telomerów
W wieku 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Oszacowanie zmienności miary długości telomerów wielokrotnymi miarami na przestrzeni 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Od końca pierwszego roku pacjenci będą objęci coroczną obserwacją z oceną występowania nowych ciężkich ostrych i przewlekłych chorób oraz pobraniem krwi w celu pobrania genomowego DNA wyizolowanego z krwinek całkowitych i wyizolowanych komórek jednojądrzastych krwi wraz z pełnym morfologia krwi w celu oceny liczby limfocytów.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Janssen, LP

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telomeres and TREC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj