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Télomères et cercles d'excision des récepteurs des cellules T (TREC) du sang périphérique chez des sujets normaux au fil du temps

24 mars 2025 mis à jour par: Gilles Boire, Université de Sherbrooke

Raccourcissement des télomères comme marqueur pronostique dans l'arthrite inflammatoire précoce : établissement de la stabilité des télomères chez les individus normaux

Les chercheurs ont établi une cohorte de patients atteints d'arthrite inflammatoire d'apparition récente appelée polyarthrite précoce indifférenciée (EUPA). Cette cohorte a été établie pour définir de nouveaux biomarqueurs de mauvais résultats. Nous voulons étudier la longueur des télomères et le nombre de cercles d'excision des récepteurs des cellules T (TREC) dans le sang périphérique en tant que nouveaux biomarqueurs.

Cette cohorte de témoins normaux a été établie pour pouvoir définir la stabilité sur de courtes périodes de temps de la longueur des télomères et des nombres de TREC chez les individus normaux, afin de comparer avec les patients arthritiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est difficile d'établir précocement le pronostic des patients atteints de polyarthrite d'apparition récente. Nous voulons savoir si nous pouvons utiliser la longueur des télomères dans les cellules sanguines périphériques au départ comme nouveau marqueur pronostique.

Afin de pouvoir interpréter nos observations chez les patients arthritiques au fil du temps, nous devons comparer ces résultats avec ceux observés chez des témoins humains normaux ajustés pour le sexe et les groupes d'âge.

Ces patients sont d'abord dépistés pour la présence de maladies graves aiguës ou chroniques (cancer, cardiovasculaire, articulaire, etc...). Ils disposent ensuite d'ADN génomique extrait du sang périphérique au départ et à 3 mois d'intervalle pendant un an puis annuellement pour une durée totale de 5 ans. Une formule sanguine complète est réalisée à chaque prise de sang. A chaque prise de sang, on note l'apparition de maladies aiguës ou chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des témoins humains normaux ont comparu pour le sexe et pour les groupes d'âge avec des patients de la cohorte EUPA (avec une arthrite inflammatoire d'une durée comprise entre 1 et 12 mois se présentant pour des soins cliniques à la Division de rhumatologie du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke.)

La description

Critère d'intégration:

Sujets en bonne santé pour l'âge, tels que définis par Absence de maladie infectieuse, traumatique ou immunologique aiguë ; Absence de maladies chroniques sévères Age et sexe concordant avec la stratification des patients d'une cohorte longitudinale d'arthrites inflammatoires précoces (EUPA)

Critère d'exclusion:

Antécédents de cancer (à l'exception d'un seul épisode de cancer de la peau non mélanocytaire) Maladie cardiovasculaire grave (c.-à-d. difficile à contrôler ou nécessitant plusieurs médicaments) Infection chronique Arthrite inflammatoire Hypertension artérielle sévère ou diabète (c. difficile à contrôler ou nécessitant plusieurs médicaments) Toute maladie grave affectant la fonction ou difficile à contrôler ou nécessitant plusieurs médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles humains normaux

Étude observationnelle. Les sujets sont dépistés pour l'absence de maladies graves et suivis de manière prospective avec des prises de sang séquentielles, notant l'apparition de maladies graves aiguës et chroniques.

Les sujets sont appariés par groupes d'âge et par sexe avec des patients de la cohorte prospective EUPA, y compris des patients atteints de polyarthrite inflammatoire d'apparition récente.

Aucune intervention car ce groupe est simplement suivi de manière prospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la variabilité de plusieurs mesures de la longueur des télomères sur un an
Délai: Plus d'un an
Des prélèvements sanguins pour collecter l'ADN génomique à la fois des cellules sanguines périphériques totales et des cellules mononucléaires du sang périphérique sont effectués à 0, 3, 6, 9 et 12 mois (accompagnés d'une numération globulaire complète). A chaque fois, les patients sont évalués pour les maladies aiguës et chroniques sévères
Plus d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombres de TREC dans le sang périphérique au fil du temps
Délai: A 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 et 60 mois
Le sang s'écoule à ces moments-là. Les cercles d'excision des lymphocytes T sont mesurés à partir de l'ADN génomique en même temps que la longueur des télomères
A 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 et 60 mois
Estimation de la variabilité de la mesure de longueur des télomères avec de multiples mesures sur 5 ans
Délai: 5 années
Dès la fin de la première année, les patients seront suivis annuellement avec une évaluation de la survenue de nouvelles maladies aiguës et chroniques sévères et une prise de sang pour recueillir l'ADN génomique isolé des cellules sanguines totales et des cellules mononucléaires sanguines isolées, ainsi qu'un bilan complet formule sanguine pour évaluer le nombre de lymphocytes.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles Boire, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2013

Première publication (Estimé)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telomeres and TREC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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