自閉症における反復行動の評価と治療のための経頭蓋磁気刺激
2017年1月12日 更新者：New York State Psychiatric Institute
自閉症スペクトラム障害の被験者における反復行動の評価と治療のための反復経頭蓋磁気刺激。
この研究は、特に反復行動を対象とした、自閉症スペクトラム障害の被験者に対する低周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の試行です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、自閉症の基準を満たし、臨床的に顕著な反復行動を持つ青年および成人を対象とした 3 週間の二重盲検クロスオーバー試験です。
治験責任医師は、反復行動に関与していた脳の領域を標的として、週に 5 回、3 週間、20 分間の低周波 rTMS を適用します。
治験責任医師は、反復行動の臨床的尺度と、治療前および治療後の社会的機能を取得します。
コントロールとクロスオーバー条件として、反復行動とは関係のない脳の他の領域を刺激しますが、自閉症スペクトラム障害の社会的機能を改善する可能性があります.
r TMSに加えて、治療前および治療後の灌流機能MRIを実施し、脳の興奮性のTMS測定値を取得します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 同意を与え、HIPAA 承認に署名する能力
- -現在向精神薬を服用している患者は、同じ安定した用量である必要があり、研究を通じて同じ用量で継続できる可能性が高い
- ASD の DSM-IV TR 症状および基準チェックリストによる ASD 診断
- 運動障害と区別するための有意なレベルの反復行動が、6 つのサブスケールのうち少なくとも 3 つに含まれる (固定観念にとらわれた行動、自傷行為、強迫行動、儀式的行動、同一性行動、制限行動) -
除外基準:
- 避妊を使用していない、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性
- H / o双極性障害（生涯）、精神病性障害（生涯）過去1年間の大うつ病性障害または薬物乱用または依存の病歴
- 平均以下の重要な知的機能 (IQ < 70)
- 頭蓋内インプラント
- てんかん、発作性障害、熱性発作、頭蓋内圧亢進、または5分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴など、何らかの理由で発作のリスクが増加。
- 現在の重大な臨床検査値異常
- -スペース占有脳病変、発作の病歴、脳血管障害の病歴、失神、脳動脈瘤、認知症、ハンチントン舞踏病、多発性硬化症を含むがこれらに限定されない神経障害 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低周波rTMS
低頻度の繰り返し経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を毎日 20 分間、週 5 回、3 週間
|
1Hzの経頭蓋磁気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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反復行動尺度に基づく臨床的改善。
時間枠：ベースライン-week3
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ベースライン-week3
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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社会的反応性尺度に基づく臨床的改善。
時間枠：週 3 より前
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週 3 より前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Sporn, MD、New York State Psychiatric Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5594
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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