Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til evaluering og behandling af gentagen adfærd ved autisme

12. januar 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Repetetiv transkraniel magnetisk stimulering til evaluering og behandling af gentagen adfærd hos forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelser.

Denne undersøgelse er et forsøg med lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) for forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelser, specielt rettet mod gentagen adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et 3-ugers dobbeltblindt cross-over forsøg for unge og voksne, der opfylder kriterierne for autisme og har klinisk fremtrædende repetitiv adfærd. Efterforskeren vil anvende lavfrekvent rTMS i 20 minutter 5 gange om ugen i 3 uger rettet mod det område af hjernen, som var involveret i gentagen adfærd. Undersøgeren vil opnå kliniske mål for repetitiv adfærd samt social funktion før og efter behandling. Som en kontrol- og en cross-over-tilstand vil vi stimulere andre områder af hjernen, som ikke har noget at gøre med gentagen adfærd, men som kan forbedre den sociale funktion ved autismespektrumforstyrrelser. Ud over r TMS vil vi udføre en præ- og efterbehandling perfusion funktionel MRI og opnå TMS mål for excitabilitet af hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalende
  2. Evne til at give samtykke og underskrive HIPAA-autorisation
  3. Patienter, der i øjeblikket tager psykotrope lægemidler, skal have den samme stabile dosis og sandsynligvis være i stand til at fortsætte med den samme dosis gennem hele undersøgelsen
  4. ASD-diagnose i henhold til DSM-IV TR Symptom and Criterion checklist for ASD
  5. Signifikant niveau af gentagen adfærd for at skelne fra bevægelsesforstyrrelser for at være i mindst 3 ud af 6 sub-skalaer (stereotyp adfærd, selvskadende adfærd, kompulsiv adfærd, rituel adfærd, ensartet adfærd, begrænset adfærd) -

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention, er gravide eller ammer
  2. H/o bipolar lidelse (livstid), enhver psykotisk lidelse (livstid) historie med svær depressiv lidelse eller stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år
  3. Betydelig undergennemsnitlig intellektuel funktion (IQ<70)
  4. Intrakranielle implantater
  5. Øget risiko for krampeanfald uanset årsag, herunder tidligere diagnosticering af epilepsi, krampeanfald, feberkramper, øget intrakranielt tryk eller anamnese med betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i > 5 minutter.
  6. Aktuel betydelig laboratorieabnormitet
  7. Neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, pladsoptager hjernelæsion, enhver historie med anfald, historie med cerebrovaskulær ulykke, besvimelse, cerebral aneurisme, demens, Huntington chorea, multipel sklerose -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavfrekvent rTMS
lavfrekvent, gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i 20 minutter dagligt, 5 gange om ugen i 3 uger
Procedure: transkraniel magnetisk stimulering
1 Hz transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring baseret på repetitiv adfærdsskala.
Tidsramme: baseline-uge3
baseline-uge3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring baseret på skalaen for social respons.
Tidsramme: før uge 3
før uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (SKØN)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5594

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner