Estimulação Magnética Transcraniana para Avaliação e Tratamento de Comportamentos Repetitivos no Autismo
12 de janeiro de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Avaliação e Tratamento do Comportamento Repetitivo em Indivíduos com Transtornos do Espectro Autista.
Este estudo é um ensaio de estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (rTMS) para indivíduos com transtornos do espectro do autismo, visando especialmente comportamentos repetitivos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo cruzado duplo-cego de 3 semanas para adolescentes e adultos que atendem aos critérios de autismo e têm comportamentos repetitivos clinicamente proeminentes.
O investigador aplicará rTMS de baixa frequência por 20 minutos, 5 vezes por semana, durante 3 semanas, visando a área do cérebro envolvida em comportamentos repetitivos.
O investigador obterá medidas clínicas de comportamentos repetitivos, bem como o funcionamento social pré e pós-tratamento.
Como um controle e uma condição cruzada, vamos estimular outra área do cérebro que não tem nada a ver com comportamentos repetitivos, mas pode melhorar o funcionamento social em transtornos do espectro autista.
Além do r TMS, realizaremos uma ressonância magnética funcional de perfusão pré e pós-tratamento e obteremos a medida TMS da excitabilidade do cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando Inglês
- Capacidade para dar consentimento e assinar a autorização HIPAA
- Os pacientes que atualmente tomam medicamentos psicotrópicos devem estar na mesma dose estável e provavelmente capazes de continuar com a mesma dose ao longo do estudo
- Diagnóstico de TEA de acordo com o DSM-IV TR Lista de verificação de sintomas e critérios para TEA
- Nível significativo de comportamentos repetitivos para distinguir de distúrbios do movimento em pelo menos 3 das 6 subescalas (comportamento estereotipado, comportamento autolesivo, comportamento compulsivo, comportamento ritualístico, comportamento de mesmice, comportamento restrito) -
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar que não usam anticoncepcionais, grávidas ou amamentando
- H/o Transtorno Bipolar (ao longo da vida), qualquer Transtorno Psicótico (ao longo da vida) história de Transtorno Depressivo Maior ou de abuso ou dependência de substâncias no último ano
- Função intelectual abaixo da média significativa (QI <70)
- Implantes intracranianos
- Risco aumentado de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de epilepsia, distúrbio convulsivo, convulsão febril, aumento da pressão intracraniana ou história de traumatismo craniano significativo com perda de consciência por > 5 minutos.
- Anormalidade laboratorial significativa atual
- Distúrbio neurológico incluindo, mas não limitado a, lesão cerebral ocupando espaço, qualquer histórico de convulsões, histórico de acidente vascular cerebral, desmaio, aneurisma cerebral, demência, coreia de Huntington, esclerose múltipla -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: RTMS de baixa frequência
estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (rTMS) por 20 minutos diariamente, 5 vezes por semana durante 3 semanas
|
Estimulação magnética transcraniana de 1 Hz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora clínica com base na escala de comportamento repetitivo.
Prazo: linha de base-semana3
|
linha de base-semana3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora clínica baseada na escala de responsividade social.
Prazo: antes da semana3
|
antes da semana3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5594
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