Transcraniële magnetische stimulatie voor evaluatie en behandeling van repetitief gedrag bij autisme
12 januari 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie voor evaluatie en behandeling van repetitief gedrag bij proefpersonen met autismespectrumstoornissen.
Deze studie is een proef met laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor proefpersonen met autismespectrumstoornissen, speciaal gericht op repetitief gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een dubbelblinde cross-over-studie van 3 weken voor adolescenten en volwassenen die voldoen aan de criteria voor autisme en klinisch opvallend repetitief gedrag vertonen.
De onderzoeker past gedurende 20 minuten 5 keer per week gedurende 3 weken rTMS met een lage frequentie toe, gericht op het gebied van de hersenen dat betrokken was bij repetitief gedrag.
De onderzoeker zal klinische metingen verkrijgen van repetitief gedrag en sociaal functioneren voor en na de behandeling.
Als controle- en overbruggingsconditie zullen we andere hersengebieden stimuleren die niets te maken hebben met repetitief gedrag, maar die het sociaal functioneren bij autismespectrumstoornissen kunnen verbeteren.
Naast r TMS zullen we voor en na de behandeling een functionele perfusie-MRI uitvoeren en een TMS-meting van de prikkelbaarheid van de hersenen verkrijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Capaciteit om toestemming te geven en HIPAA-autorisatie te ondertekenen
- Patiënten die momenteel psychotrope medicatie gebruiken, moeten dezelfde stabiele dosis hebben en kunnen tijdens het onderzoek waarschijnlijk met dezelfde dosis doorgaan
- ASS-diagnose volgens de DSM-IV TR Symptom and Criterion-checklist voor ASS
- Aanzienlijk niveau van repetitief gedrag om te onderscheiden van bewegingsstoornissen moet in ten minste 3 van de 6 subschalen zijn (stereotiep gedrag, zelfbeschadigend gedrag, dwangmatig gedrag, ritueel gedrag, gelijkheidsgedrag, beperkt gedrag) -
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken, zwanger zijn of borstvoeding geven
- H/o bipolaire stoornis (levenslang), elke psychotische stoornis (levenslang) voorgeschiedenis van depressieve stoornis of van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in het afgelopen jaar
- Aanzienlijke subgemiddelde intellectuele functie (IQ<70)
- Intracraniële implantaten
- Verhoogd risico op aanvallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van epilepsie, convulsies, koortsstuipen, verhoogde intracraniale druk of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten.
- Huidige significante laboratoriumafwijking
- Neurologische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot ruimte-innemende hersenlaesie, een voorgeschiedenis van convulsies, voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident, flauwvallen, cerebraal aneurysma, dementie, chorea van Huntington, multiple sclerose -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: RTMS met lage frequentie
laagfrequente, repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) gedurende 20 minuten per dag, 5 keer per week gedurende 3 weken
|
1 Hz transcraniële magnetische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische verbetering op basis van repetitieve gedragsschaal.
Tijdsspanne: baseline-week3
|
baseline-week3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische verbetering op basis van de sociale responsiviteitsschaal.
Tijdsspanne: voor-week3
|
voor-week3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5594
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .