Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do oceny i leczenia powtarzających się zachowań w autyzmie

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do oceny i leczenia powtarzających się zachowań u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

To badanie jest próbą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o niskiej częstotliwości dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, szczególnie ukierunkowanej na powtarzające się zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt to 3-tygodniowa podwójnie ślepa próba krzyżowa dla nastolatków i dorosłych, którzy spełniają kryteria autyzmu i mają klinicznie wyraźne powtarzalne zachowania. Badacz będzie stosował rTMS o niskiej częstotliwości przez 20 minut 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, celując w obszar mózgu, który był zaangażowany w powtarzające się zachowania. Badacz uzyska kliniczne pomiary powtarzalnych zachowań oraz funkcjonowania społecznego przed i po leczeniu. Jako warunek kontrolny i krzyżowy będziemy stymulować inny obszar mózgu, który nie ma nic wspólnego z powtarzającymi się zachowaniami, ale może poprawić funkcjonowanie społeczne w zaburzeniach ze spektrum autyzmu. Oprócz r TMS wykonamy funkcjonalny MRI perfuzji przed i po leczeniu oraz uzyskamy pomiar TMS pobudliwości mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mówiący po angielsku
  2. Zdolność do wyrażenia zgody i podpisania autoryzacji HIPAA
  3. Pacjenci obecnie przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować tę samą stabilną dawkę i prawdopodobnie będą w stanie kontynuować tę samą dawkę przez całe badanie
  4. Diagnoza ASD zgodnie z listą kontrolną objawów i kryteriów DSM-IV TR dla ASD
  5. Znaczący poziom powtarzalnych zachowań pozwalających na odróżnienie od zaburzeń ruchu mieścił się w co najmniej 3 z 6 podskal (zachowanie stereotypowe, zachowanie samookaleczenia, zachowanie kompulsywne, zachowanie rytualne, zachowanie identyczne, zachowanie ograniczone) -

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące antykoncepcji, w ciąży lub karmiące piersią
  2. H/o Choroba afektywna dwubiegunowa (przez całe życie), jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne (przez całe życie), historia poważnego zaburzenia depresyjnego lub nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku
  3. Znaczna funkcja intelektualna poniżej średniej (IQ <70)
  4. Implanty wewnątrzczaszkowe
  5. Zwiększone ryzyko napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszą diagnozą padaczki, zaburzeniami napadowymi, drgawkami gorączkowymi, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub znacznym urazem głowy z utratą przytomności trwającą > 5 minut w wywiadzie.
  6. Obecna istotna nieprawidłowość laboratoryjna
  7. Zaburzenia neurologiczne, w tym między innymi uszkodzenia mózgu zajmujące przestrzeń, napady padaczkowe w wywiadzie, incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie, omdlenia, tętniak mózgu, otępienie, pląsawica Huntingtona, stwardnienie rozsiane -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: RTMS niskiej częstotliwości
niska częstotliwość, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) przez 20 minut dziennie, 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna 1 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa kliniczna oparta na skali powtarzalnych zachowań.
Ramy czasowe: tydzień bazowy 3
tydzień bazowy 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa kliniczna na podstawie skali responsywności społecznej.
Ramy czasowe: przed tygodniem 3
przed tygodniem 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5594

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj