Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace pro hodnocení a léčbu opakovaného chování u autismu

12. ledna 2017 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace pro hodnocení a léčbu repetitivního chování u subjektů s poruchami autistického spektra.

Tato studie je pokusem nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) pro subjekty s poruchami autistického spektra, speciálně zaměřená na opakující se chování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je 3týdenní dvojitě zaslepená zkřížená studie pro dospívající a dospělé, kteří splňují kritéria pro autismus a mají klinicky prominentní opakující se chování. Vyšetřovatel bude aplikovat nízkofrekvenční rTMS po dobu 20 minut 5krát týdně po dobu 3 týdnů zaměřených na oblast mozku, která byla zapojena do opakovaného chování. Zkoušející získá klinická měření opakujícího se chování a také sociálního fungování před a po léčbě. Jako kontrolní a křížový stav budeme stimulovat další oblast mozku, která nemá nic společného s opakujícím se chováním, ale může zlepšit sociální fungování u poruch autistického spektra. Kromě r TMS provedeme před a po léčbě perfuzní funkční MRI a získáme TMS měření excitability mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anglicky mluvící
  2. Schopnost dát souhlas a podepsat autorizaci HIPAA
  3. Pacienti, kteří v současné době užívají psychotropní léky, musí mít stejnou stabilní dávku a pravděpodobně budou schopni pokračovat ve stejné dávce po celou dobu studie
  4. Diagnostika ASD podle kontrolního seznamu symptomů a kritérií DSM-IV TR pro ASD
  5. Významná úroveň opakujícího se chování k odlišení od pohybových poruch musí být alespoň ve 3 ze 6 dílčích škál (stereotypní chování, sebepoškozující chování, nutkavé chování, rituální chování, stejnojmenné chování, omezené chování) -

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci, jsou těhotné nebo kojící
  2. H/o bipolární porucha (celoživotní), jakákoli psychotická porucha (celoživotní) anamnéza velké depresivní poruchy nebo zneužívání návykových látek nebo závislosti během posledního roku
  3. Významná podprůměrná intelektuální funkce (IQ<70)
  4. Intrakraniální implantáty
  5. Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy epilepsie, záchvatové poruchy, febrilních záchvatů, zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo anamnézy významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu > 5 minut.
  6. Současná významná laboratorní abnormalita
  7. Neurologická porucha včetně, ale bez omezení na prostor zabírající mozkové léze, jakékoli záchvaty v anamnéze, cerebrovaskulární příhoda v anamnéze, mdloby, mozkové aneuryzma, demence, Huntingtonova chorea, roztroušená skleróza -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká frekvence rTMS
nízkofrekvenční, opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS) po dobu 20 minut denně, 5krát týdně po dobu 3 týdnů
Postup: transkraniální magnetická stimulace
1 Hz transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinické zlepšení založené na škále opakujícího se chování.
Časové okno: základní týden 3
základní týden 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinické zlepšení na základě škály sociální odezvy.
Časové okno: před týdnem 3
před týdnem 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5594

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit