Transkraniell magnetisk stimulering för utvärdering och behandling av upprepade beteenden vid autism
12 januari 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
Repetetiv transkraniell magnetisk stimulering för utvärdering och behandling av upprepat beteende hos personer med autismspektrumstörningar.
Denna studie är ett försök med lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för försökspersoner med autismspektrumstörningar, speciellt inriktad på repetitiva beteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en 3-veckors dubbelblind cross-over-studie för ungdomar och vuxna som uppfyller kriterierna för autism och har kliniskt framträdande repetitiva beteenden.
Utredaren kommer att tillämpa lågfrekvent rTMS i 20 minuter 5 gånger i veckan i 3 veckor med inriktning på det område av hjärnan som var involverat i repetitiva beteenden.
Utredaren kommer att få kliniska mått på repetitiva beteenden samt socialt fungerande före och efter behandling.
Som en kontroll och ett cross-over-tillstånd kommer vi att stimulera andra delar av hjärnan som inte har något att göra med repetitiva beteenden men som kan förbättra social funktion vid autismspektrumstörningar.
Förutom r TMS kommer vi att utföra en perfusionsfunktionell MRT före och efter behandling och få ett TMS-mått på hjärnans excitabilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Förmåga att ge samtycke och underteckna HIPAA-tillstånd
- Patienter som för närvarande tar psykotropa läkemedel måste ha samma stabila dos och sannolikt kunna fortsätta med samma dos under hela studien
- ASD-diagnos enligt DSM-IV TR Symptom and Criterion checklista för ASD
- Signifikant nivå av repetitiva beteenden för att skilja från rörelsestörningar för att vara i minst 3 av 6 sub-skalor (stereotypt beteende, självskadebeteende, tvångsmässigt beteende, rituellt beteende, likhetsbeteende, begränsat beteende) -
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel, är gravida eller ammar
- H/o bipolär sjukdom (livstid), någon psykotisk störning (livstid) historia av allvarlig depressiv sjukdom eller missbruk eller beroende under det senaste året
- Betydande undergenomsnittlig intellektuell funktion (IQ<70)
- Intrakraniella implantat
- Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av epilepsi, krampanfall, feberkramper, ökat intrakraniellt tryck eller historia av betydande huvudtrauma med medvetslöshet i > 5 minuter.
- Aktuell betydande laboratorieavvikelse
- Neurologisk störning inklusive men inte begränsat till utrymmesupptagande hjärnskada, någon historia av anfall, historia av cerebrovaskulär olycka, svimning, cerebral aneurysm, demens, Huntington chorea, multipel skleros -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lågfrekvent rTMS
lågfrekvent, repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i 20 minuter dagligen, 5 gånger i veckan i 3 veckor
|
1 Hz transkraniell magnetisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk förbättring baserad på repetitiv beteendeskala.
Tidsram: baslinjevecka3
|
baslinjevecka3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk förbättring baserad på skalan för social lyhördhet.
Tidsram: före vecka 3
|
före vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5594
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .