Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális mágneses stimuláció az autizmusban előforduló ismétlődő viselkedések értékelésére és kezelésére

2017. január 12. frissítette: New York State Psychiatric Institute

Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció az ismétlődő viselkedés értékelésére és kezelésére autista spektrum zavarokkal küzdő alanyoknál.

Ez a tanulmány az alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) kísérlete autizmus spektrumzavarral küzdő alanyok számára, kifejezetten az ismétlődő viselkedésekre irányulva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy 3 hetes, kettős vak keresztezett vizsgálat olyan serdülők és felnőttek számára, akik megfelelnek az autizmus kritériumainak, és klinikailag kiemelkedően ismétlődő viselkedéssel rendelkeznek. A vizsgáló alacsony frekvenciájú rTMS-t alkalmaz hetente ötször 20 percig, 3 héten keresztül, megcélozva azt az agyterületet, amely részt vett az ismétlődő viselkedésekben. A vizsgáló megkapja az ismétlődő viselkedések klinikai méréseit, valamint a szociális működést a kezelés előtt és után. Kontroll és áthidaló állapotként az agy egy másik területét stimuláljuk, amelynek semmi köze az ismétlődő viselkedésekhez, de javíthatja a szociális működést az autizmus spektrum zavaraiban. Az r TMS mellett a kezelés előtti és utáni perfúziós funkcionális MRI-t végzünk, és megkapjuk az agy ingerlékenységének TMS mérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angol nyelvű
  2. Képesség a hozzájárulás megadására és a HIPAA meghatalmazás aláírására
  3. A jelenleg pszichotróp gyógyszereket szedő betegeknek ugyanolyan stabil dózisban kell lenniük, és valószínűleg képesnek kell lenniük arra, hogy a vizsgálat során ugyanazt az adagot szedjék.
  4. Az ASD diagnózisa a DSM-IV TR tünet és kritérium ellenőrző listája szerint
  5. Az ismétlődő viselkedések jelentős szintje a mozgászavaroktól való megkülönböztetéshez, hogy 6 alskálából legalább 3-ban legyen (sztereotip viselkedés, önkárosító viselkedés, kényszeres viselkedés, rituális viselkedés, azonossági viselkedés, korlátozott viselkedés) -

Kizárási kritériumok:

  1. Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak fogamzásgátlót, terhesek vagy szoptatnak
  2. H/o bipoláris zavar (élettartam), bármely pszichotikus zavar (életre szóló) súlyos depressziós zavar vagy szerhasználat vagy függőség az elmúlt évben
  3. Szignifikáns átlag alatti intellektuális funkció (IQ<70)
  4. Intrakraniális implantátumok
  5. Bármilyen okból megnövekedett rohamok kockázata, beleértve az epilepszia előzetes diagnosztizálását, a rohamzavart, a lázas rohamot, a megnövekedett koponyaűri nyomást vagy az anamnézisben szereplő jelentős fejsérülést, amely több mint 5 percig tartó eszméletvesztéssel jár.
  6. Jelenlegi jelentős laboratóriumi eltérés
  7. Neurológiai rendellenességek, ideértve, de nem kizárólagosan, az agyterületet elfoglaló elváltozásokat, görcsrohamokat, cerebrovaszkuláris baleseteket, ájulást, agyi aneurizmát, demencia, Huntington choreát, szklerózis multiplexet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsony frekvenciájú rTMS
alacsony frekvenciájú, ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) napi 20 percig, heti 5 alkalommal 3 héten keresztül
Eljárás: transzkraniális mágneses stimuláció
1 Hz-es transzkraniális mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ismétlődő viselkedési skálán alapuló klinikai javulás.
Időkeret: alapvonal-hét3
alapvonal-hét3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai javulás a társadalmi reagálóképesség skála alapján.
Időkeret: hét előtt 3
hét előtt 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5594

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel