Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering for evaluering og behandling av repeterende atferd ved autisme

12. januar 2017 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering for evaluering og behandling av repeterende atferd hos personer med autismespekterforstyrrelser.

Denne studien er en utprøving av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for personer med autismespekterforstyrrelser, spesielt rettet mot repeterende atferd.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en 3-ukers dobbeltblind cross-over studie for ungdom og voksne som oppfyller kriterier for autisme og har klinisk fremtredende repeterende atferd. Etterforskeren vil bruke lavfrekvent rTMS i 20 minutter 5 ganger i uken i 3 uker rettet mot området av hjernen som var involvert i repeterende atferd. Utforskeren vil få kliniske mål på repeterende atferd samt sosial funksjon før og etter behandling. Som en kontroll og en cross-over-tilstand vil vi stimulere andre områder av hjernen som ikke har noe å gjøre med repeterende atferd, men som kan forbedre sosial funksjon ved autismespekterforstyrrelser. I tillegg til r TMS vil vi utføre en pre- og post-behandling perfusjonsfunksjonell MR og oppnå TMS-mål for eksitabilitet av hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Engelsktalende
  2. Evne til å gi samtykke og signere HIPAA-autorisasjon
  3. Pasienter som for tiden tar psykotrope medisiner må ha samme stabile dose og sannsynligvis kunne fortsette med samme dose gjennom hele studien
  4. ASD-diagnose i henhold til DSM-IV TR Symptom and Criterion sjekkliste for ASD
  5. Signifikant nivå av repeterende atferd for å skille fra bevegelsesforstyrrelser for å være i minst 3 av 6 sub-skalaer (stereotyp atferd, selvskadende atferd, tvangsmessig atferd, ritualistisk atferd, likhetsatferd, begrenset atferd) -

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, er gravide eller ammer
  2. H/o bipolar lidelse (livstid), enhver psykotisk lidelse (livstid) historie med alvorlig depressiv lidelse eller rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året
  3. Betydelig undergjennomsnittlig intellektuell funksjon (IQ<70)
  4. Intrakranielle implantater
  5. Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av epilepsi, anfallsforstyrrelse, feberkramper, økt intrakranielt trykk eller historie med betydelig hodetraume med bevissthetstap i > 5 minutter.
  6. Nåværende betydelig laboratorieavvik
  7. Nevrologisk lidelse inkludert men ikke begrenset til plassopptakende hjernelesjon, enhver historie med anfall, historie med cerebrovaskulær ulykke, besvimelse, cerebral aneurisme, demens, Huntington chorea, multippel sklerose -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lavfrekvent rTMS
lavfrekvent, repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i 20 minutter daglig, 5 ganger i uken i 3 uker
Fremgangsmåte: transkraniell magnetisk stimulering
1 Hz transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring basert på repeterende atferdsskala.
Tidsramme: baseline-uke3
baseline-uke3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring basert på skalaen for sosial respons.
Tidsramme: før-uke 3
før-uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5594

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere