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经颅磁刺激对自闭症重复行为的评估和治疗

2017年1月12日 更新者:New York State Psychiatric Institute

重复经颅磁刺激评估和治疗自闭症谱系障碍患者的重复行为。

本研究是针对自闭症谱系障碍患者的低频重复经颅磁刺激 (rTMS) 试验,特别针对重复性行为。

研究概览

详细说明

该项目是一项为期 3 周的双盲交叉试验,适用于符合自闭症标准并具有临床显着重复行为的青少年和成人。 研究者将每周 5 次,每次 20 分钟,持续 3 周,针对涉及重复行为的大脑区域应用低频 rTMS。 研究者将获得重复行为的临床测量以及治疗前后的社会功能。 作为对照和交叉条件,我们将刺激大脑的其他区域,这与重复行为无关,但可能会改善自闭症谱系障碍的社会功能。 除了 r TMS,我们还将进行治疗前后的灌注功能 MRI,并获得大脑兴奋性的 TMS 测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 英语会话
  2. 同意和签署 HIPAA 授权的能力
  3. 目前正在服用精神药物的患者必须保持相同的稳定剂量,并且可能能够在整个研究过程中继续使用相同的剂量
  4. 根据 DSM-IV TR 症状和 ASD 标准检查表诊断 ASD
  5. 与运动障碍区分开来的重复行为在 6 个子量表中至少有 3 个(刻板行为、自残行为、强迫行为、仪式行为、千篇一律行为、受限行为)-

排除标准:

  1. 未使用节育措施、怀孕或哺乳的育龄妇女
  2. H/o 双相情感障碍(终生),过去一年内重度抑郁症或药物滥用或依赖的任何精神病(终生)病史
  3. 显着低于平均水平的智力功能(IQ<70)
  4. 颅内植入物
  5. 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加,包括先前诊断为癫痫、癫痫发作、热性惊厥、颅内压升高或严重头部外伤史伴意识丧失 > 5 分钟。
  6. 当前重大实验室异常
  7. 神经系统疾病,包括但不限于脑部占位性病变、任何癫痫病史、脑血管意外病史、昏厥、脑动脉瘤、痴呆、亨廷顿舞蹈症、多发性硬化症 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低频检测器
低频重复经颅磁刺激 (rTMS),每天 20 分钟,每周 5 次,持续 3 周
1 赫兹经颅磁刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于重复行为量表的临床改善。
大体时间:基线第 3 周
基线第 3 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
基于社会反应量表的临床改善。
大体时间:第3周前
第3周前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra Sporn, MD、New York State Psychiatric Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月6日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月12日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经颅磁刺激的临床试验

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