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Stimulation magnétique transcrânienne pour l'évaluation et le traitement des comportements répétitifs dans l'autisme

12 janvier 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour l'évaluation et le traitement du comportement répétitif chez les sujets atteints de troubles du spectre autistique.

Cette étude est un essai de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (rTMS) pour des sujets atteints de troubles du spectre autistique, ciblant spécialement les comportements répétitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est un essai croisé en double aveugle de 3 semaines pour les adolescents et les adultes qui répondent aux critères de l'autisme et qui ont des comportements répétitifs cliniquement importants. L'investigateur appliquera la SMTr à basse fréquence pendant 20 minutes 5 fois par semaine pendant 3 semaines en ciblant la zone du cerveau impliquée dans les comportements répétitifs. L'investigateur obtiendra des mesures cliniques des comportements répétitifs ainsi que du fonctionnement social avant et après le traitement. En tant que condition de contrôle et de croisement, nous stimulerons une autre zone du cerveau qui n'a rien à voir avec les comportements répétitifs mais qui peut améliorer le fonctionnement social dans les troubles du spectre autistique. En plus de r TMS, nous effectuerons une IRM fonctionnelle de perfusion pré et post-traitement et obtiendrons une mesure TMS de l'excitabilité du cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parlant anglais
  2. Capacité à donner son consentement et à signer l'autorisation HIPAA
  3. Les patients prenant actuellement des médicaments psychotropes doivent être à la même dose stable et susceptibles de pouvoir continuer à la même dose tout au long de l'étude
  4. Diagnostic de TSA selon la liste de contrôle des symptômes et critères du DSM-IV TR pour le TSA
  5. Niveau significatif de comportements répétitifs à distinguer des troubles du mouvement pour être dans au moins 3 sous-échelles sur 6 (comportement stéréotypé, comportement d'automutilation, comportement compulsif, comportement rituel, comportement de similitude, comportement restreint) -

Critère d'exclusion:

  1. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception, enceintes ou allaitantes
  2. H / o Trouble bipolaire (à vie), tout trouble psychotique (à vie) antécédent de trouble dépressif majeur ou d'abus de substances ou de dépendance au cours de la dernière année
  3. Fonction intellectuelle sous-moyenne significative (QI<70)
  4. Implants intracrâniens
  5. Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'épilepsie, de troubles convulsifs, de convulsions fébriles, d'augmentation de la pression intracrânienne ou d'antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience > 5 minutes.
  6. Anomalie de laboratoire significative actuelle
  7. Trouble neurologique, y compris, mais sans s'y limiter, lésion cérébrale occupant de l'espace, tout antécédent de convulsions, antécédent d'accident vasculaire cérébral, évanouissement, anévrisme cérébral, démence, chorée de Huntington, sclérose en plaques -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SMTr basse fréquence
stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (rTMS) pendant 20 minutes par jour, 5 fois par semaine pendant 3 semaines
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
Stimulation magnétique transcrânienne 1 Hz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration clinique basée sur l'échelle des comportements répétitifs.
Délai: ligne de base-semaine3
ligne de base-semaine3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amélioration clinique basée sur l'échelle de réactivité sociale.
Délai: avant-semaine3
avant-semaine3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5594

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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