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Estimulación Magnética Transcraneal para Evaluación y Tratamiento de Comportamientos Repetitivos en Autismo

12 de enero de 2017 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Estimulación magnética transcraneal repetitiva para la evaluación y el tratamiento del comportamiento repetitivo en sujetos con trastornos del espectro autista.

Este estudio es una prueba de estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (rTMS) para sujetos con trastornos del espectro autista, especialmente dirigido a comportamientos repetitivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto es un ensayo cruzado doble ciego de 3 semanas para adolescentes y adultos que cumplen con los criterios para el autismo y tienen comportamientos repetitivos clínicamente prominentes. El investigador aplicará rTMS de baja frecuencia durante 20 minutos, 5 veces a la semana durante 3 semanas, enfocándose en el área del cerebro involucrada en los comportamientos repetitivos. El investigador obtendrá medidas clínicas de comportamientos repetitivos, así como el funcionamiento social antes y después del tratamiento. Como condición de control y cruzada, estimularemos otra área del cerebro que no tiene nada que ver con los comportamientos repetitivos, pero que puede mejorar el funcionamiento social en los trastornos del espectro autista. Además de r TMS, realizaremos una resonancia magnética funcional de perfusión antes y después del tratamiento y obtendremos la medida TMS de la excitabilidad del cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Habla ingles
  2. Capacidad para dar consentimiento y firmar la Autorización HIPAA
  3. Los pacientes que actualmente toman medicamentos psicotrópicos deben tener la misma dosis estable y es probable que puedan continuar con la misma dosis durante todo el estudio.
  4. Diagnóstico de TEA según la lista de verificación de síntomas y criterios del DSM-IV TR para TEA
  5. Nivel significativo de comportamientos repetitivos para distinguirlos de los trastornos del movimiento en al menos 3 de 6 subescalas (comportamiento estereotipado, comportamiento auto agresivo, comportamiento compulsivo, comportamiento ritualista, comportamiento de monotonía, comportamiento restringido) -

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos, embarazadas o en período de lactancia
  2. H/o Trastorno bipolar (de por vida), cualquier trastorno psicótico (de por vida) antecedentes de trastorno depresivo mayor o de abuso o dependencia de sustancias en el último año
  3. Función intelectual significativamente inferior al promedio (CI <70)
  4. implantes intracraneales
  5. Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido el diagnóstico previo de epilepsia, trastorno convulsivo, convulsiones febriles, aumento de la presión intracraneal o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida del conocimiento durante > 5 minutos.
  6. Anomalía de laboratorio significativa actual
  7. Trastorno neurológico que incluye, entre otros, lesión cerebral que ocupa espacio, antecedentes de convulsiones, antecedentes de accidente cerebrovascular, desmayos, aneurisma cerebral, demencia, corea de Huntington, esclerosis múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EMTr de baja frecuencia
estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de baja frecuencia durante 20 minutos al día, 5 veces a la semana durante 3 semanas
Estimulación magnética transcraneal de 1 hz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejoría clínica basada en la escala de comportamiento repetitivo.
Periodo de tiempo: línea base-semana3
línea base-semana3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejoría clínica basada en la escala de respuesta social.
Periodo de tiempo: antes de la semana 3
antes de la semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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