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Transkranielle Magnetstimulation zur Bewertung und Behandlung von sich wiederholenden Verhaltensweisen bei Autismus

12. Januar 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Repetierende transkranielle Magnetstimulation zur Bewertung und Behandlung von repetitivem Verhalten bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen.

Diese Studie ist ein Versuch mit niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) für Probanden mit Autismus-Spektrum-Störungen, die speziell auf repetitive Verhaltensweisen abzielt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine 3-wöchige doppelblinde Crossover-Studie für Jugendliche und Erwachsene, die die Kriterien für Autismus erfüllen und klinisch auffällige repetitive Verhaltensweisen aufweisen. Der Prüfarzt wendet rTMS mit niedriger Frequenz fünfmal pro Woche für 20 Minuten für 3 Wochen an und zielt auf den Bereich des Gehirns ab, der an sich wiederholenden Verhaltensweisen beteiligt war. Der Prüfarzt erhält klinische Messwerte für sich wiederholende Verhaltensweisen sowie soziale Funktionen vor und nach der Behandlung. Als Kontroll- und Übergangsbedingung werden wir andere Bereiche des Gehirns stimulieren, die nichts mit sich wiederholenden Verhaltensweisen zu tun haben, aber das soziale Funktionieren bei Autismus-Spektrum-Störungen verbessern können. Zusätzlich zu r TMS werden wir eine funktionelle MRT vor und nach der Perfusion durchführen und ein TMS-Maß der Erregbarkeit des Gehirns erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch sprechend
  2. Fähigkeit, die Zustimmung zu erteilen und die HIPAA-Autorisierung zu unterzeichnen
  3. Patienten, die derzeit Psychopharmaka einnehmen, müssen die gleiche stabile Dosis haben und wahrscheinlich während der gesamten Studie mit der gleichen Dosis fortfahren können
  4. ASD-Diagnose gemäß der DSM-IV TR Symptom- und Kriterien-Checkliste für ASD
  5. Signifikanter Grad an repetitiven Verhaltensweisen zur Unterscheidung von Bewegungsstörungen in mindestens 3 von 6 Subskalen (stereotypes Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, zwanghaftes Verhalten, rituelles Verhalten, Gleichheitsverhalten, eingeschränktes Verhalten) -

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung anwenden, schwanger sind oder stillen
  2. H/o Bipolare Störung (lebenslang), jede psychotische Störung (lebenslang) Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung oder von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres
  3. Signifikante unterdurchschnittliche intellektuelle Funktion (IQ<70)
  4. Intrakranielle Implantate
  5. Erhöhtes Anfallsrisiko aus irgendeinem Grund, einschließlich vorheriger Diagnose von Epilepsie, Anfallsleiden, Fieberkrämpfen, erhöhtem Hirndruck oder signifikantem Kopftrauma in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit für > 5 Minuten.
  6. Aktuelle signifikante Laboranomalie
  7. Neurologische Störung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf raumfordernde Hirnläsion, Anfälle in der Vorgeschichte, zerebrovaskuläre Unfälle in der Vorgeschichte, Ohnmacht, zerebrales Aneurysma, Demenz, Chorea Huntington, Multiple Sklerose -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Niederfrequente rTMS
niederfrequente, repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) für 20 Minuten täglich, 5 Mal pro Woche für 3 Wochen
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
1 Hz transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Verbesserung basierend auf der Skala des sich wiederholenden Verhaltens.
Zeitfenster: Ausgangswoche3
Ausgangswoche3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Verbesserung basierend auf der Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit.
Zeitfenster: Vor-Woche3
Vor-Woche3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5594

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