Транскраниальная магнитная стимуляция для оценки и лечения повторяющихся действий при аутизме
12 января 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для оценки и лечения повторяющегося поведения у субъектов с расстройствами аутистического спектра.
Это исследование представляет собой испытание низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) для субъектов с расстройствами аутистического спектра, специально направленной на повторяющееся поведение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой 3-недельное двойное слепое перекрестное исследование для подростков и взрослых, которые соответствуют критериям аутизма и имеют клинически выраженное повторяющееся поведение.
Исследователь будет применять низкочастотную рТМС в течение 20 минут 5 раз в неделю в течение 3 недель, воздействуя на область мозга, связанную с повторяющимся поведением.
Исследователь получит клинические показатели повторяющегося поведения, а также социального функционирования до и после лечения.
В качестве контроля и перекрестного состояния мы будем стимулировать другую область мозга, которая не имеет ничего общего с повторяющимся поведением, но может улучшить социальное функционирование при расстройствах аутистического спектра.
В дополнение к р-ТМС мы проведем перфузионную функциональную МРТ до и после лечения и получим ТМС-измерение возбудимости головного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски
- Способность давать согласие и подписывать разрешение HIPAA
- Пациенты, которые в настоящее время принимают психотропные препараты, должны получать ту же стабильную дозу и, вероятно, смогут продолжать принимать ту же дозу на протяжении всего исследования.
- Диагностика РАС в соответствии с контрольным списком симптомов и критериев DSM-IV TR для РАС
- Значительный уровень повторяющегося поведения, чтобы отличить его от двигательных расстройств, чтобы он находился как минимум в 3 из 6 подшкал (стереотипное поведение, самоповреждающее поведение, компульсивное поведение, ритуальное поведение, одинаковое поведение, ограниченное поведение) -
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста, не использующие противозачаточные средства, беременные или кормящие грудью
- H/o Биполярное расстройство (на протяжении всей жизни), любое психотическое расстройство (на протяжении всей жизни) Большое депрессивное расстройство в анамнезе или злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года
- Значительные интеллектуальные функции ниже среднего (IQ<70)
- Внутричерепные имплантаты
- Повышенный риск судорог по любой причине, включая предшествующий диагноз эпилепсии, судорожные расстройства, фебрильные судороги, повышенное внутричерепное давление или тяжелую травму головы в анамнезе с потерей сознания более чем на 5 минут.
- Текущая значительная лабораторная аномалия
- Неврологическое расстройство, включая, помимо прочего, объемное поражение головного мозга, любые судороги в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, обморок, церебральную аневризму, деменцию, хорею Хантингтона, рассеянный склероз -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкочастотная рТМС
низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) по 20 минут ежедневно, 5 раз в неделю в течение 3 недель
|
Транскраниальная магнитная стимуляция 1 Гц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническое улучшение на основе шкалы повторяющегося поведения.
Временное ограничение: базовая неделя3
|
базовая неделя3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническое улучшение по шкале социальной реактивности.
Временное ограничение: до недели3
|
до недели3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5594
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .