Transkraniaalinen magneettistimulaatio autismin toistuvan käyttäytymisen arviointiin ja hoitoon
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio toistuvan käyttäytymisen arviointiin ja hoitoon potilailla, joilla on autismispektrihäiriöitä.
Tämä tutkimus on koe matalataajuisesta toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (rTMS) henkilöille, joilla on autismikirjon häiriö, ja se kohdistuu erityisesti toistuvaan käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on 3 viikon kaksoissokkoutettu ristikoe nuorille ja aikuisille, jotka täyttävät autismin kriteerit ja joilla on kliinisesti merkittävä toistuva käyttäytyminen.
Tutkija soveltaa matalataajuista rTMS:ää 20 minuutin ajan 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan kohdentaen aivojen alueelle, joka osallistui toistuvaan käyttäytymiseen.
Tutkija saa kliiniset mittaukset toistuvasta käyttäytymisestä sekä sosiaalisesta toiminnasta ennen ja jälkeen hoitoa.
Kontrollina ja ristikkäistilanteena stimuloimme muita aivojen alueita, joilla ei ole mitään tekemistä toistuvien käytösten kanssa, mutta jotka voivat parantaa sosiaalista toimintaa autismikirjon häiriöissä.
r TMS:n lisäksi teemme ennen ja jälkeen hoidon perfuusiotoiminnallisen MRI:n ja saamme TMS-mitan aivojen kiihtyvyysarvosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Kyky antaa suostumus ja allekirjoittaa HIPAA-valtuutus
- Psykotrooppisia lääkkeitä parhaillaan käyttävien potilaiden tulee olla samalla vakaalla annoksella, ja he todennäköisesti pystyvät jatkamaan samalla annoksella koko tutkimuksen ajan
- ASD-diagnoosi ASD:n DSM-IV TR -oireiden ja -kriteerien tarkistuslistan mukaan
- Merkittävä toistuvan käyttäytymisen taso liikehäiriöistä erottamiseksi vähintään 3:ssa kuudesta ala-asteikosta (stereotyyppinen käytös, itseään vahingoittava käytös, pakkokäyttäytyminen, rituaalinen käyttäytyminen, samanlaisuuskäyttäytyminen, rajoitettu käyttäytyminen) -
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä, ovat raskaana tai imettävät
- H/o-kaksisuuntainen mielialahäiriö (elinikäinen), mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen) vakava masennus tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Merkittävä keskimääräistä pienempi älyllinen toiminta (IQ<70)
- Intrakraniaaliset implantit
- Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien aiempi epilepsiadiagnoosi, kohtaushäiriö, kuumekouristus, kohonnut kallonsisäinen paine tai historiallinen merkittävä päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 5 minuuttia.
- Nykyinen merkittävä laboratoriopoikkeama
- Neurologiset häiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tilaa vievä aivovaurio, kaikki kouristukset, aivoverenkiertohäiriöt, pyörtyminen, aivovaltimotauti, dementia, Huntington-korea, multippeliskleroosi -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matalataajuinen rTMS
matalataajuinen, toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) 20 minuuttia päivittäin, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan
|
1 Hz:n transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen parannus toistuvan käyttäytymisen asteikolla.
Aikaikkuna: perusviiva-viikko 3
|
perusviiva-viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen parannus sosiaalisen reagointiasteikon perusteella.
Aikaikkuna: ennen viikkoa 3
|
ennen viikkoa 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5594
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .